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YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 Good manufacture practice for sterile medical devices 1 范疇 本標(biāo)準(zhǔn)了無菌醫(yī)療器具以及零部件生產(chǎn)與...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）附錄3 生物制品 第一章 范疇 第一條生物制品的配制方式 是操縱產(chǎn)品品質(zhì)的主要因素。選用以下制取方式的生物制品屬本附錄適用的范疇： （一）...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）附錄1 無菌藥品 第一章范疇 第一條無菌藥品就是指法律規(guī)定藥品規(guī)范中列有無菌檢查項目的中藥制劑和原輔料，包含無菌中藥制劑和無菌原輔料。...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）附錄5 中藥制劑 第一章 范疇 第一條本附錄適用中草藥材前解決、中藥提取和中藥制劑的生產(chǎn)制造、質(zhì)量管理、存儲、派發(fā)和運送。 第二條中華民族...

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）附錄4 血液制品 第一章范疇 第一條本附錄中的血液制品專指人血漿蛋白類產(chǎn)品。本附錄的要求適用人血液制品的生產(chǎn)制造、質(zhì)量管理、存儲、派發(fā)...

醫(yī)院消毒衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn) Hygienicstandardfordisinfectioninhospit a ls 我國國家標(biāo)準(zhǔn) GB15982-2012 替代 GB15982-1995 2012-06-29公布 2012-11-01 執(zhí)行 前言 本標(biāo)準(zhǔn)的所有技術(shù)性信息為強制。 本標(biāo)準(zhǔn)替代 GB15982-1995 《...