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  • 固態(tài)制劑棚GMP驗證要點

    固態(tài)中藥制劑棚 GMP 認(rèn)證關(guān)鍵點 1. 文檔類 1.1. 質(zhì)量風(fēng)險管理資料 1.1.1. 工藝驗證前的風(fēng)險管控、工藝驗證后的風(fēng)險性回望。 1.1.1.1. 認(rèn)證的主要參數(shù)是不是根據(jù)風(fēng)險性新項目點。 1.1.1.2....

    2022-05-27
  • ISO15378-2011藥品原始包裝材料-優(yōu)良生產(chǎn)規(guī)范中文版

    ISO15378-2011 藥物初始包裝制品 - 優(yōu)良生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)漢化版 0 前言 0.1 細(xì)則 此 ISO 規(guī)范鑒別了 GMP 標(biāo)準(zhǔn)和為適用藥物的初中級包裝制品(即內(nèi)包裝材料 / 直接接觸藥品包裝設(shè)計原材料,下列...

    2022-05-26
  • 電子廠無塵棚環(huán)境管理制度

    五金廠 無塵棚 自然環(huán)境管理方案 為構(gòu)建 無塵棚 優(yōu)良的辦公環(huán)境,真真正正的做到無塵工作,確保產(chǎn)品質(zhì)量,以客戶為中心,特制訂無塵棚自然環(huán)境管理方案,期待全部有關(guān)工作人員...

    2022-05-26
  • 怎樣迎接GMP認(rèn)證檢查?

    一、當(dāng)場絕不允許發(fā)生的問題 1、原材料(含檢驗棚菌苗、棚原材料)帳、卡、物不符合或沒有標(biāo)識 2、當(dāng)場演試沒法實際操作、不能說清怎樣工作中 3、當(dāng)場存有廢棄文檔(包含垃圾箱...

    2022-05-25
  • 無塵棚測試管理制度

    無塵棚 測試管理規(guī)章制度 目的: 創(chuàng)建 無塵棚 環(huán)保監(jiān)測管理規(guī)章制度,檢測 潔凈棚 是不是合乎 清潔等級要求的規(guī)定,為潔凈棚的管理給予根據(jù)。 應(yīng)用領(lǐng)域: 潔凈棚的檢測管理。 責(zé)...

    2022-05-25
  • 潔凈棚氣流流型測試

    我公司在 潔凈棚 氣旋流動實驗與檢測層面給予的服務(wù)項目包含: 1 氣旋極限速度 2 氣旋的不勻稱度檢測 3 氣旋的平面度的檢測 潔凈棚自然通風(fēng)方式是提升潔凈棚潔凈度等級的一種重要...

    2022-05-24
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