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  • 放射性藥物生產(chǎn)棚潔凈棚生產(chǎn)管理制度

    放射性藥品生產(chǎn)制造棚 潔凈棚 生產(chǎn)管理制度 中核高通放射性核素有限責(zé)任公司放射性藥物研究生產(chǎn)技術(shù)部 撰寫:楊文武雙全 2001年6月16日 1生產(chǎn)制造前提前準(zhǔn)備 a.生產(chǎn)制造工作人員進(jìn)到...

    2022-06-11
  • 醫(yī)療器械潔凈棚(棚)檢查要點指南(2013正式版

    伴隨著無菌醫(yī)療器械和血液制品產(chǎn)品的發(fā)展趨勢 ,在我國陸續(xù)貫徹實施了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》和《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細(xì)則》等政策法規(guī)規(guī)定,以提升醫(yī)療器械商品生產(chǎn)制...

    2022-06-10
  • 凈化棚(潔凈棚)監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程

    文檔審定 起草人 審核人 審核人 準(zhǔn)許人 單位 / 工作人員 質(zhì)量部 質(zhì)量部 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人 簽 名 日 期 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 授予單位 質(zhì)量部 起效日期 年...

    2022-06-10
  • 醫(yī)院手術(shù)棚清潔級別標(biāo)準(zhǔn)

    醫(yī)院 手術(shù)棚 清潔級別標(biāo)準(zhǔn) 一般清潔手術(shù)棚級別標(biāo)準(zhǔn) 等級 適用手術(shù)內(nèi)容 I 尤其清潔手術(shù)棚 關(guān)節(jié)置換、肝臟移植、腦外科、骨科及心外科等無菌檢測手術(shù) II 標(biāo)準(zhǔn)清潔手術(shù)棚 心胸外科、...

    2022-06-09
  • 新版本GMP各項目衛(wèi)生管理制度大全(整理版)

    新版本GMP各項目衛(wèi)生管理制度大全(整理版) 題目 參觀考察工作服裝管理方案 編號: WS-001-01 共1頁 制定 審核 批準(zhǔn) 制訂日期 審批日期 準(zhǔn)許日期 授予單位 行政人事 授予總數(shù) 7 起效日...

    2022-06-09
  • 無塵間管理規(guī)定

    一、目地全方位加強(qiáng) 無塵室間 日常生產(chǎn)制造管控,確保產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)率、釀制優(yōu)良的工作環(huán)境 二、范疇適用企業(yè)無塵室間全部職工。 三、崗位職責(zé)無塵室間全部職工務(wù)必嚴(yán)格執(zhí)行實...

    2022-06-08
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