行業(yè)動(dòng)態(tài)
2022-06-10
伴隨著無(wú)菌醫(yī)療器械和血液制品產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì) ，在我國(guó)陸續(xù)貫徹實(shí)施了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》和《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)...
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2022-06-10
文檔審定 起草人 審核人 審核人 準(zhǔn)許人 單位 / 工作人員 質(zhì)量部 質(zhì)量部 生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人 質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人 簽 名 日...
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2022-06-09
醫(yī)院 手術(shù)棚 清潔級(jí)別標(biāo)準(zhǔn) 一般清潔手術(shù)棚級(jí)別標(biāo)準(zhǔn) 等級(jí) 適用手術(shù)內(nèi)容 I 尤其清潔手術(shù)棚 關(guān)節(jié)置換、肝臟移植、腦外科、...
Details 2022-06-09
新版本GMP各項(xiàng)目衛(wèi)生管理制度大全（整理版） 題目 參觀考察工作服裝管理方案 編號(hào)： WS-001-01 共1頁(yè) 制定 ...
Details 2022-06-08
一、目地全方位加強(qiáng) 無(wú)塵室間 日常生產(chǎn)制造管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)率、釀制優(yōu)良的工作環(huán)境 二、范疇適用企業(yè)無(wú)塵室間全部職...
Details 2022-06-08
醫(yī)院凈化工程設(shè)計(jì)參考規(guī)范大全 醫(yī)院凈化工程設(shè)計(jì)參考有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：（一般依據(jù)院方具體情況適用） GB50333-2002《...
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2022-06-07
A級(jí) 藥廠高危操作棚 ，如：罐裝棚、置放橡膠塞子桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的棚域及無(wú)菌檢測(cè)安裝或聯(lián)接操作的棚域。通常用層...
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2022-06-07
GMP建設(shè)標(biāo)準(zhǔn): GMP與 凈化棚 的搭建規(guī)定 一、GMP的基本要素 GMP是《優(yōu)質(zhì)藥品生產(chǎn)規(guī)范》的英語(yǔ)Good man...
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2022-06-06
細(xì)胞棚 一般便是負(fù)責(zé)單抗、HIV、體細(xì)胞等醫(yī)治中藥制劑和診斷試劑、生產(chǎn)制造用細(xì)胞及牛血清等檢測(cè)的專(zhuān)用型試驗(yàn)棚；并包含負(fù)責(zé)...
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