目地：論述對(duì)潔凈棚氣體作塵降菌查驗(yàn)的方式，以做出恰當(dāng)點(diǎn)評(píng)。

范疇：不一樣檔次的潔凈棚。

崗位職責(zé)：棚負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員。

無塵棚" />

程序流程：

1 界定

沉降菌是用曝露法搜集著陸在細(xì)胞培養(yǎng)皿中的活潛在性顆粒，隨后進(jìn)行塑造，記數(shù)獲得的。其地基沉降濃度值用CFU/皿、min表示。

2 常用儀器設(shè)備和機(jī)器設(shè)備

髙壓消毒鍋、恒溫培養(yǎng)箱、φ90mm細(xì)胞培養(yǎng)皿和一般骨頭湯瓊脂培養(yǎng)液。

3 測(cè)試狀態(tài)

3.1靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測(cè)時(shí),潔凈棚的空氣過濾調(diào)整體系的排風(fēng)機(jī)運(yùn)行30分鐘后逐漸檢測(cè)。

3.2測(cè)試前,被檢測(cè)無塵室棚早已過消毒殺菌。

3.3沉降菌測(cè)量的細(xì)胞培養(yǎng)皿應(yīng)安排在有象征性的地點(diǎn)和空氣振蕩至少的地區(qū)。

4 測(cè)試工程師

4.1測(cè)試人員務(wù)必配戴合乎自然環(huán)境潔凈度等級(jí)等級(jí)的工作服裝。

4.2靜態(tài)數(shù)據(jù)檢測(cè)時(shí),棚里測(cè)試工程師不可超過2人。

5 取樣點(diǎn)數(shù)量及布局

5.1取樣點(diǎn)數(shù)量

 

5.2在達(dá)到至少測(cè)等級(jí)的與此同時(shí),還需要達(dá)到至少細(xì)胞培養(yǎng)皿數(shù),如下所示表無論總面積尺寸,做為一個(gè)被測(cè)目標(biāo),都應(yīng)達(dá)到這一規(guī)定.

6 取樣方式及塑造

將細(xì)胞培養(yǎng)皿按要求置放后,開啟細(xì)胞培養(yǎng)皿蓋,使培養(yǎng)皿表層裸露在空氣中30分鐘后,將細(xì)胞培養(yǎng)皿蓋緊,倒放置恒溫培養(yǎng)箱中,在30-35℃的前提下,塑造48小時(shí)后記數(shù)。每次可選中3只細(xì)胞培養(yǎng)皿作對(duì)比塑造

7 結(jié)果測(cè)算

7.1用人眼立即記數(shù)或在菌落計(jì)數(shù)器上點(diǎn)計(jì)。

7.2若細(xì)胞培養(yǎng)皿上面有2個(gè)或2個(gè)以上菌體重合,可辨別時(shí)仍以2個(gè)或2個(gè)以上菌落計(jì)數(shù)。

7.3計(jì)算方法

式中M ?均值菌落數(shù)(CFU)

Mi―表明1,2,3……n號(hào)培養(yǎng)皿菌落數(shù); n―培養(yǎng)皿數(shù)量。

8 規(guī)范

9 潔凈棚的平均菌落數(shù)務(wù)必符合規(guī)定，假如超出規(guī)范按“潔凈棚的塵粒數(shù)和微生物菌種數(shù)產(chǎn)生偏離時(shí)的解決（SMP-QM-806-01）” 實(shí)行。

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