凈化棚原理，凈化棚主要用途.

1、目的：為保證潔凈棚符合要求，避免環(huán)境污染和交叉環(huán)境污染，特制定本潔凈棚檢查管理辦法和規(guī)定。
2、應用領(lǐng)域：適用于潔凈棚規(guī)定的制造或試驗棚面積。
3、責任人：潔凈棚監(jiān)控人員、生產(chǎn)技術(shù)部、技術(shù)部、質(zhì)量部、各潔凈棚主管部門。

凈化棚等級標準

1 、凈化棚的定義：必須根據(jù)室內(nèi)環(huán)境中漂浮粉塵和微生物菌種的總數(shù)進行調(diào)整的棚（棚面積）。

2 、潔凈棚室內(nèi)空氣潔凈度等級分類
2.1 根據(jù)加工工藝規(guī)程及2010版GMP相關(guān)要求，潔凈棚區(qū)分為A、B、C、D四個等級。
2.2 清潔度等級規(guī)范：
a、靜態(tài)數(shù)據(jù)定義：指生產(chǎn)設(shè)備全部安裝完畢，但沒有生產(chǎn)制造主題活動，沒有實際操作人員在場的情況。
b、動態(tài)定義：是指生產(chǎn)設(shè)備按照預定的處理方法運行，并有指定數(shù)量的實際在現(xiàn)場運行的用戶的情況。
c、工作時大棚采樣點的位置在地面上下0.8-1.5m（略高于工作面）。

3、 潔凈棚規(guī)定
3.1 非潔凈棚中間必須設(shè)置緩存設(shè)備，人流、貨流必須有效；
3.2 溫度和空氣濕度：溫度為18-26℃，不同按加工工藝標準控制產(chǎn)品的空氣濕度；
3.3 潔凈棚（棚）必須補償和保持棚內(nèi)所需的一定量的新鮮空氣，其總值應取下列排風量的最大值： 非單排總排風量側(cè)流棚排風量為10?-30?，單側(cè)流棚總排風量為2?-4?；

3.4 潔凈棚負壓差
3.4.1 潔凈棚氣體必須保持一定的正壓；
3.4.2 潔凈棚與非潔凈棚之間、不同等級潔凈棚之間的負壓差必須大于等于10Pa；
3.4.3 同一潔凈度 不同程度等級的棚（手術(shù)室）中間也應保持合理的壓差梯度方向；
3.4.4 粉塵操作室（如顆粒物物料的取樣、稱重、混合、散裝或包裝等操作間必須保持相對負壓，而不是相鄰的棚（棚），并配置除塵設(shè)備。

3.5 動態(tài)測試時潔凈棚的噪聲級不宜超過75db（A級）。超過時，應采取隔音、降噪、隔振等措施。噪聲控制設(shè)計方案不得影響潔凈棚的凈化處理標準。

3.6 潔凈棚除普通棚應符合加工工藝規(guī)定外，重點工作光強不應低于300lx。

3.7 A級棚單邊流系統(tǒng)軟件在工作時必須在棚區(qū)內(nèi)均勻排風，風力為0.36-0.54m/s（具體指導值）。應有數(shù)據(jù)信息確認單邊流的情況并通過認證。

3.8 換氣次數(shù)的走訪檢查值：C級及以上棚>25次/小時，D級棚>16次/小時。

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2、抗寒效果：
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6、適用對象：
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7、防風效果：
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8.抗紫外線效果

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