潔凈棚等級
潔凈棚是一種為特定工業(yè)、科研或醫(yī)療環(huán)境提供高度潔凈空氣的空間，用于控制空氣中的塵埃、微生物、溫濕度等參數(shù)，以確保生產或研究活動的安全性與高精度。潔凈棚的等級標準通常根據(jù)空氣潔凈度（即空氣中粒子濃度）來進行分類。不同的行業(yè)和應用對潔凈度要求有所不同，國際上通常使用ISO 14644-1標準來定義潔凈度等級。此外，一些行業(yè)也會依據(jù)其特定需求制定相關標準。
潔凈棚的等級標準主要通過空氣中顆粒物濃度來進行劃分，國際上常用的標準是ISO 14644-1。不同潔凈度等級適用于不同的行業(yè)和需求，從高潔凈度要求的半導體制造，到相對較低潔凈度要求的食品加工行業(yè)，潔凈棚的設計和運行必須嚴格符合所需標準，以保證生產過程中的環(huán)境質量和最終產品的安全性與可靠性。
潔凈棚等級表（ISO-14644）
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潔凈棚的空氣質量等級
根據(jù)不同的行業(yè)需求，潔凈棚的空氣質量等級有以下標準：
高等級潔凈棚（ISO 3-5）
主要應用于對空氣潔凈度要求極高的環(huán)境，如半導體制造、制藥、航空航天等行業(yè)。對于這些環(huán)境，空氣中微小的污染物（如塵埃、微生物等）都可能影響產品的質量和生產過程。
中等級潔凈棚（ISO 6-7）
適用于電子產品的生產和裝配，或者需要一定潔凈度但不至于要求極端清潔的環(huán)境。例如，一些電子設備、醫(yī)療器械、光學產品的生產過程。
低等級潔凈棚（ISO 8）
通常用于對空氣質量有一定要求的環(huán)境，如食品加工、包裝以及其他不涉及高精度要求的工業(yè)領域。
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ISO 5 潔凈室 (百級潔凈室)理論上，潔凈室達到 ISO 5 級空氣潔凈度，您需要通過 ISO 8（前室）進入潔凈室，然后經過 ISO 7，接著是 ISO 6，最后進入 ISO 5 級潔凈室。 但實際上，您可以使用 2 或 3 個氣閘進入 ISO 5 級潔凈室。最佳布局取決于潔凈室內發(fā)生的過程、房間大小、在里面工作的人數(shù)、里面的設備等。 此外，ISO 5 或 100 級潔凈室需要使用單向氣流。單向氣流潔凈室比非定向氣流潔凈室使用更多的空氣。整個天花板上都安裝了高效過濾器。 過濾后的空氣以單向方式掃過房間，速度通常在 0.3 m/s 和 0.5 m/s 之間，并通過地板排出，從而清除房間中的空氣污染物。使用單向氣流的潔凈室比非單向氣流的潔凈室更昂貴，但可以符合更嚴格的分類，例如 ISO 5 或更低。
| ISO 6 潔凈室 (千級潔凈室)理論上，要使整個房間達到 ISO 6 空氣潔凈度，您需要通過 ISO 8（前室）進入潔凈室，然后經過 ISO 7，最后進入 ISO 6，如圖所示。 但實際上，您可以使用 1 個（建議為 2 個）氣閘進入 ISO 6 潔凈室。同樣，這取決于房間的大小、潔凈室內進行的過程、在里面工作的人數(shù)、里面的設備等。 有時建議使用單向氣流來達到 ISO 6 分類。對于寬度小于 4-6 米的房間（取決于潔凈室內進行的活動），可以將回風口放置在墻壁一側，而不是地板上。在地板上安裝回風口更昂貴。
我們過去的一些 ISO 6 潔凈室項目： 半導體 ISO 6 潔凈室 電子制造服務潔凈室 ( ISO 6 ) 動物實驗室 ISO 6 細胞生產潔凈室 | |
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ISO 7 潔凈室 (萬級潔凈室)這是最常見的潔凈室等級之一。如果您需要 ISO 7 潔凈室，則應考慮在進入 ISO 7 潔凈室之前配備 ISO 8 氣閘室/更衣室。兩個房間每小時的換氣次數(shù)將有所不同，如下所述。
非單向氣流 我們過去的一些 ISO 7 潔凈室項目： 細胞和基因治療臨床制造設施 - CGMP 潔凈室 電子元件生產 ISO 7 潔凈室 保健品行業(yè)的 ISO 7 潔凈室 臨床試驗 - 藥物開發(fā)潔凈室 ISO 7 無菌配制無害設施 醫(yī)院配制潔凈室 - ISO 7 ( USP-797 ) | ISO 8 潔凈室 (十萬級潔凈室)假設某個未分類的空間（辦公室或實驗室）的 ISO 9 等級。在這種情況下，您可以直接進入 ISO 8 等級的潔凈室，無需氣閘。但是，根據(jù)潔凈室內的生產流程，您可能需要添加更衣室。
非單向氣流 我們過去的一些 ISO 8 潔凈室項目： 用于制藥制造的 ISO 8 潔凈室 用于制藥行業(yè)的潔凈室 用于醫(yī)療技術制造商的潔凈室墻壁加建 用于醫(yī)療器械制造的 ISO 8 潔凈室 用于汽車行業(yè)的 ISO 8 潔凈室 |
潔凈棚的環(huán)境控制要求
除了空氣潔凈度外，潔凈棚的其他環(huán)境控制參數(shù)也是衡量其等級的重要指標，通常包括：
空氣流量與氣流方向：潔凈棚內的氣流通常需要保持單向流動，氣流應從潔凈棚的上方或遠離污染源處流入，向下或向遠離污染源的地方排出。
溫濕度控制：根據(jù)不同的應用需求，潔凈棚內部的溫濕度需保持在特定范圍內，通常在20-22°C和40%-60% RH之間。
氣壓控制：潔凈棚內常設有負壓環(huán)境，確保外部空氣不能通過門窗等途徑進入，避免污染物的侵入。
光照要求：潔凈棚內的照明需要考慮不產生顆粒污染的特殊燈具，并維持足夠的光照強度。
潔凈棚的常見應用與等級要求
電子行業(yè)：制造半導體、集成電路、LCD顯示器等產品時，潔凈棚的等級通常要求ISO 5或更高。
制藥行業(yè)：在藥品生產、包裝、灌裝等過程中，需要嚴格控制微生物和塵埃，因此潔凈棚的等級通常為ISO 7或ISO 8。
食品加工行業(yè)：食品加工中的潔凈環(huán)境要求通常較為寬松，多為ISO 8等級，但對于包裝和存儲等環(huán)節(jié)，也有一定的潔凈度要求。
醫(yī)療行業(yè)：手術室、無菌室、病房等區(qū)域通常需要ISO 5到ISO 7等級的潔凈棚，確?？諝鉂崈舳炔⒈苊饨徊娓腥?。
中國的潔凈棚標準
在中國，潔凈棚的等級標準與國際ISO標準類似，主要參考了GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》和GB/T 16292-2008《空氣潔凈度等級標準》，其中涉及到潔凈室、潔凈棚的空氣潔凈度分級，并規(guī)定了不同環(huán)境中潔凈棚的適用范圍和設計要求。
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Questions & Answers
問：潔凈棚的等級是如何劃分的？
答：潔凈棚的等級通常依據(jù)ISO 14644-1標準進行劃分，標準根據(jù)空氣中粒子的濃度來確定等級。常見的等級包括ISO 1至ISO 8，等級越高，空氣中粒子的允許濃度越低。比如，ISO 1級允許每立方米空氣中最多10個0.5微米以上的粒子，而ISO 8級則允許最多100,000,000個粒子。不同等級適用于不同精度要求的行業(yè)，如半導體制造、制藥等。
問：潔凈棚的ISO 5級與ISO 7級有什么區(qū)別？
答：ISO 5級潔凈棚的空氣潔凈度要求更嚴格，空氣中每立方米粒子數(shù)最多為100個（0.5μm以上）。而ISO 7級則允許每立方米最多10,000個粒子。ISO 5級適用于半導體、藥品生產等要求極高潔凈度的行業(yè)，ISO 7級通常用于電子產品組裝、醫(yī)療器械制造等行業(yè)，潔凈要求相對寬松。
問：潔凈棚中氣流的要求是什么？
答：潔凈棚內的氣流通常要求單向流動，即從潔凈區(qū)域的高端進入，經過工作區(qū)后從低端排出。氣流需要保持穩(wěn)定，避免空氣中污染物的滯留和交叉污染。氣流的設計必須確?？諝庵械奈⒘１挥行懦?，避免集中在某些區(qū)域，造成局部污染。
問：潔凈棚的溫濕度控制有何標準？
答：潔凈棚內的溫濕度需要根據(jù)具體的應用需求進行控制。一般而言，溫度常保持在20-22°C之間，相對濕度通?？刂圃?0%-60%RH。嚴格的濕度控制有助于防止靜電積累、產品腐蝕或某些微生物的繁殖。不同類型的潔凈棚在設計時會根據(jù)實際工作環(huán)境需求設定合適的溫濕度范圍。
問：ISO 5級潔凈棚需要配備哪些設備？
答：ISO 5級潔凈棚需要配備高效過濾器（如HEPA或ULPA過濾器），以確?？諝庵械奈⒘?shù)量控制在嚴格標準內。此外，潔凈棚還需要良好的空氣流通系統(tǒng)、精確的溫濕度控制設備、壓力監(jiān)測系統(tǒng)以及傳感器等，以實時監(jiān)控和維持潔凈環(huán)境的穩(wěn)定。
問：潔凈棚內的空氣流量如何計算？
答：潔凈棚內的空氣流量通常由風速、潔凈棚的面積以及所需換氣次數(shù)來確定。流量需要能夠保證空氣在棚內保持足夠的流動性，并確保每小時的空氣交換次數(shù)達到設計要求。根據(jù)潔凈棚的等級和應用類型，通常要求每小時換氣次數(shù)為20次至300次不等，具體數(shù)值根據(jù)潔凈度等級、工作內容和人員密度等因素來確定。
問：潔凈棚的氣壓如何控制？
答：潔凈棚的氣壓通常設置為負壓，以確保外部污染物無法進入。潔凈棚內的氣壓通常比外界環(huán)境低，通過氣流的排放確保空氣從外部不進入。氣壓控制對于防止污染物的外泄、維持潔凈環(huán)境至關重要，特別是在制藥、微電子等行業(yè)中，氣壓差是確保環(huán)境潔凈的關鍵因素之一。
問：如何測試潔凈棚的空氣潔凈度？
答：潔凈棚的空氣潔凈度通常通過顆粒物檢測來測試，采用顆粒物計數(shù)器對空氣中不同粒徑（通常為0.5μm以上）的粒子進行計數(shù)。通過測量空氣中顆粒物的濃度并與標準進行對比，判斷潔凈棚的空氣是否達到所要求的ISO級別。測試通常在工作狀態(tài)下進行，確保環(huán)境處于正常運行條件下。
問：潔凈棚如何保證節(jié)能？
答：潔凈棚的節(jié)能設計通常包括高效的空氣過濾系統(tǒng)、智能化的溫濕度調節(jié)設備、以及高效節(jié)能的風機和照明系統(tǒng)。此外，F(xiàn)FU群控系統(tǒng)通過實時監(jiān)測空氣污染程度來自動調整風機的運行狀態(tài)，避免過度消耗能源。通過合理設計風量和溫控，潔凈棚可在滿足潔凈度要求的同時有效降低能耗。
問：潔凈棚的日常維護有哪些關鍵點？
答：潔凈棚的日常維護包括對FFU單元、過濾器、風機、溫濕度控制系統(tǒng)等關鍵設備的定期檢查與清潔。濾網需要定期更換，特別是在空氣潔凈度要求高的環(huán)境中。同時，需定期檢測氣流、壓力和溫濕度參數(shù)，確保所有設備正常運行。此外，清潔和消毒操作應遵循嚴格的衛(wèi)生標準，避免污染源的積累。
問：潔凈棚需要配備哪些監(jiān)測系統(tǒng)？
答：潔凈棚通常需要配備多種監(jiān)測系統(tǒng)，包括顆粒物計數(shù)器、溫濕度傳感器、氣流傳感器、壓力傳感器、風速監(jiān)控儀等。這些監(jiān)測設備可以實時監(jiān)控潔凈環(huán)境中的各項參數(shù)，并通過數(shù)據(jù)反饋控制系統(tǒng)調節(jié)設備運行，以保持空氣質量和環(huán)境穩(wěn)定。
問：潔凈棚是否適合食品加工使用？
答：潔凈棚適用于食品加工，尤其是對潔凈度有較高要求的食品包裝和儲存環(huán)節(jié)。在這些環(huán)境中，潔凈棚通過有效控制空氣中的塵埃、微生物等污染物，確保食品的安全和衛(wèi)生。食品加工的潔凈棚一般要求ISO 7或ISO 8級別，較為寬松的潔凈度要求有助于保障食品質量。
問：如何判斷潔凈棚是否達到標準要求？
答：判斷潔凈棚是否達到標準要求，主要通過空氣質量檢測、溫濕度測試、氣流和氣壓監(jiān)控等手段。潔凈棚的設計參數(shù)需符合相應的ISO標準，并定期進行檢查和測試。通過對環(huán)境參數(shù)的檢測與分析，確保潔凈棚在運行過程中始終符合所設定的潔凈度等級和操作要求。
問：FFU群控系統(tǒng)在潔凈棚中的作用是什么？
答：FFU群控系統(tǒng)在潔凈棚中的作用是集中管理多個FFU（風機過濾單元）設備的運行，通過實時監(jiān)測環(huán)境參數(shù)，如氣流、溫濕度等，自動調節(jié)FFU設備的工作狀態(tài)，以維持潔凈棚內的潔凈度、氣流和氣壓穩(wěn)定。FFU群控系統(tǒng)還可以實現(xiàn)節(jié)能和智能化控制，確保環(huán)境始終符合生產要求。
問：潔凈棚能否滿足藥品生產的GMP要求？
答：潔凈棚能夠滿足藥品生產中的GMP（良好生產規(guī)范）要求。藥品生產過程中對潔凈環(huán)境的要求非常嚴格，尤其是在藥品灌裝、包裝等環(huán)節(jié)。潔凈棚能夠有效控制空氣中的微粒和微生物濃度，確保生產過程中的無菌環(huán)境，從而滿足GMP對潔凈度和衛(wèi)生標準的嚴格要求。
問：潔凈棚的使用壽命是多久？
答：潔凈棚的使用壽命取決于設計、維護及使用環(huán)境的管理。一般而言，潔凈棚的主體結構可以使用10年以上，而FFU單元、過濾器等設備的使用壽命較短，通常需要根據(jù)使用頻率和環(huán)境污染程度進行定期更換和維護。定期的檢查和維護有助于延長潔凈棚整體系統(tǒng)的使用壽命。
問：潔凈棚的空氣流量應如何設計？
答：潔凈棚的空氣流量設計需要根據(jù)潔凈度等級、潔凈棚面積、人員密度等因素進行計算。通常，潔凈棚的空氣流量需要足以保證空氣每小時的換氣次數(shù)達到規(guī)定要求。設計時需要考慮空氣的流速、壓力差、氣流方向等因素，確?？諝鉂崈舳确€(wěn)定，同時避免能量浪費。
問：潔凈棚內的空氣過濾器如何選擇？
答：潔凈棚內的空氣過濾器選擇主要依據(jù)潔凈度等級和應用環(huán)境要求。通常，ISO 5級及以上的潔凈棚需要配備ULPA或HEPA過濾器，以有效過濾空氣中的微粒。低等級的潔凈棚可以選擇效率稍低的過濾器。選擇時要考慮過濾效率、過濾器的更換周期以及運行成本。
問：潔凈棚可以適應哪些類型的生產？
答：潔凈棚可以適應多種類型的生產，包括半導體制造
