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千級潔凈棚安裝步驟

2022-07-05 Visits:

千級潔凈棚安裝步驟.武漢得創(chuàng)凈化專業(yè)從事潔凈棚-無塵棚-凈化棚-潔凈|無塵|凈化工作棚的生產(chǎn)制造商(027-82289886)專業(yè)的工程定制設(shè)計,包測量,包安裝,貫徹質(zhì)量+品質(zhì)+服務(wù)的宗旨。
潔凈棚在各個行業(yè)都發(fā)揮著不可替代的重要作用,可以說,沒有潔凈棚潔凈各行業(yè)就沒有今天的發(fā)展速度。我國自建國起,潔凈棚行業(yè)的發(fā)展就得到了國家的大力支持。歷經(jīng)幾十年的發(fā)展,我國潔凈棚行業(yè)從無到有、從小到大,已經(jīng)形成了相當(dāng)龐大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,產(chǎn)品種類也越來越豐富。伴隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,各行業(yè)對于潔凈棚的需求也越來越旺盛。 通過近幾十年的發(fā)展,中國潔凈棚技術(shù)的產(chǎn)業(yè)鏈已逐步形成,上游包括空氣凈化設(shè)備的制造、潔凈棚用各種耗材生產(chǎn);中游包括與潔凈棚的設(shè)計、建造、調(diào)試、測試、運(yùn)行相關(guān)的產(chǎn)業(yè);下游包括各個使用潔凈棚的行業(yè)。并且,隨著下游產(chǎn)業(yè)在中國的快速發(fā)展,以及它們對生產(chǎn)環(huán)境的要求日益增高,潔凈棚技術(shù)也處于高速發(fā)展之中。

一.千級潔凈棚沉降菌監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1目地:精確監(jiān)測潔凈棚潔凈棚沉降菌落數(shù),保證生產(chǎn)制造及檢測棚域空氣中的微生物菌種總數(shù)符合規(guī)定,確保產(chǎn)品品質(zhì)。
2范疇:適用本企業(yè)潔凈棚。
3責(zé)任者:生測組沉降菌監(jiān)測工作人員按此規(guī)范實(shí)行。
4變動緣故:進(jìn)一步完善操作程序,使之更為標(biāo)準(zhǔn),有效。
5內(nèi)容:
5.1取樣容器的沖洗與消毒殺菌
5.1.1首先用冷水將培養(yǎng)皿清洗多次,再用適合的刷子,清洗液不斷清洗再用生活用水清洗至沒有氣泡,最終用純水系統(tǒng)清洗晾曬。
5.1.2將培養(yǎng)皿放進(jìn)不銹鋼板培養(yǎng)皿筒里再放進(jìn)電加熱控溫鼓風(fēng)干燥箱250℃干熱滅菌器一小時。
5.2儀器設(shè)備與機(jī)器設(shè)備
5.2.1潔凈臺,電加熱控溫鼓風(fēng)干燥箱、恒溫培養(yǎng)箱、不銹鋼板培養(yǎng)皿筒 , 培養(yǎng)皿,酒精噴燈。
5.2.2培養(yǎng)液:營養(yǎng)成分瓊脂培養(yǎng)液,玫紅鈉瓊脂培養(yǎng)液
5.3培養(yǎng)基培養(yǎng)皿的制取
5.3.1將培養(yǎng)液加溫融化,冷至45℃時,在無菌檢測情況下實(shí)際操作,將培養(yǎng)液引入培養(yǎng)皿,每皿約15ml~18ml。
5.3.2待瓊脂凝結(jié)后,將培養(yǎng)液培養(yǎng)皿倒放置30~35℃和23~28.℃恒溫培養(yǎng)箱中各自塑造48鐘頭和72小時保證培養(yǎng)液培養(yǎng)皿上無菌檢測時即可應(yīng)用,將制取好的培養(yǎng)液培養(yǎng)皿在4~8℃的條件中儲放。
5.4取樣方式:將已制取好的培養(yǎng)皿置放在預(yù)先確定的抽樣點(diǎn),開啟培養(yǎng)皿蓋使培養(yǎng)液表層曝露要求時間,再將培養(yǎng)皿蓋緊蓋。
5.5塑造
5.5.1所有取樣完畢,將培養(yǎng)皿顛倒`
5.5.2各自放進(jìn)30~35℃, 23~28℃恒溫培養(yǎng)箱中塑造48鐘頭,72小時。
5.5.3每次培養(yǎng)液,做對比塑造,每次培養(yǎng)皿的數(shù)量不能低于2個。
5.6取樣點(diǎn)數(shù)量及至少培養(yǎng)皿數(shù)
5.6.1取樣點(diǎn)數(shù)量
5.6.2每十平方米所需培養(yǎng)皿數(shù)
5.6.3取樣點(diǎn)的布局
5.6.3.1工作中棚測試用例部位離路面0.8~1.5m(稍高于工作臺面)
5.6.3.2可在主要設(shè)備或重要工作中主題活動范疇處提升測量點(diǎn),取樣點(diǎn)的布局勻稱,防止取樣點(diǎn)某部分棚域過度集中化某部分棚域過度稀少。
5.7數(shù)值:用記數(shù)方式得到每一個培養(yǎng)皿的菌體數(shù)。每一個測量點(diǎn)的沉降菌的均值菌體數(shù)用計算公式。
均值菌體數(shù)M=(M1 M2 M3 … Mn)/ n
式中,M――均值菌體數(shù);
M1――1號培養(yǎng)皿菌落數(shù);
M2――2號培養(yǎng)皿菌體數(shù);
Mn――n號培養(yǎng)皿菌落數(shù);
N――培養(yǎng)皿數(shù)量;
5.8生產(chǎn)制造棚檢驗(yàn)
5.8.1取樣情況和時間
5.8.1.1靜態(tài)數(shù)據(jù):30分鐘;動態(tài)性:生產(chǎn)過程24小時檢驗(yàn),每4鐘頭換一次培養(yǎng)皿。
5.9 監(jiān)測次數(shù):
5.9.1生產(chǎn)制造棚在商品生產(chǎn)制造期內(nèi),依據(jù)潔凈棚潔凈室等級各自開展監(jiān)測。
5.9.1.1千級及萬級棚,各棚每日應(yīng)監(jiān)測,但取樣量及采樣數(shù)量可以降低
5.9.1.2表層環(huán)境污染及人體細(xì)菌檢測在無菌檢測藥物生產(chǎn)制造期內(nèi)每日應(yīng)開展。
5.9.1.3十萬級棚各棚應(yīng)每星期監(jiān)測一次。
5.9.1.4三十萬級棚各棚應(yīng)每兩個星期監(jiān)測一次。
5.10產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)部解決各棚按時抽樣檢驗(yàn):靜態(tài)數(shù)據(jù)30分鐘;動態(tài)性4鐘頭。

千級潔凈棚效果圖 千級潔凈棚效果圖
   

二.千級潔凈棚與無塵車間的材料對比

潔凈棚框架一般可分為不銹鋼方通、烤漆鐵方通以及工業(yè)鋁型材,頂部及可用不銹鋼鋼板、烤漆冷塑鋼板、防靜電網(wǎng)格簾及壓克力有機(jī)玻璃等材料。周圍一般都是采用防靜電網(wǎng)格簾或是有機(jī)玻璃,送風(fēng)部用均采用FFU潔凈送風(fēng)單元。無塵車間一般采用泡沫彩鋼或是巖棉板吊頂有立墻,有獨(dú)立的空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),空氣經(jīng)過初中高效三級過濾,人員及物料配有風(fēng)淋室及傳遞窗潔凈過濾。

千級潔凈棚效果圖 千級潔凈棚效果圖
   

三.千級潔凈棚安裝要求

1、潔凈棚頂部滿布FFU (FFU可參考潔凈棚FFU);
2、框架:以工業(yè)鋁材(或不銹鋼方通、鐵方通噴塑)作為框 架穩(wěn)固、美觀、不生銹、不產(chǎn)塵;
3、防靜電垂簾:四周圍用防靜電垂簾(或鋼化玻璃),防靜 電效果好、透明度高、網(wǎng)格清晰、柔韌度好、不變形、不易 老化;
4、風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)機(jī)組FFU:采用離心風(fēng)機(jī),具有長壽命、低噪 聲、免維護(hù)、震動小、可無級變速等特性,風(fēng)機(jī)質(zhì)量可靠, 工作壽命長,加上獨(dú)特的風(fēng)道設(shè)計,大大提高了風(fēng)機(jī)的效率、降低了噪聲!內(nèi)部凈化級別可達(dá)100-100K級;特別適用于車間內(nèi)局部凈化級別要求高的區(qū)域,如流水線作業(yè)區(qū)域;
5、內(nèi)部采用凈化室專用凈化燈,不產(chǎn)塵也可采用普通照明燈。

千級潔凈棚效果圖 千級潔凈棚效果圖
   

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