潔凈棚臭氧消毒殺菌認(rèn)證計(jì)劃方案

1.簡(jiǎn)述：

1.1臭氧(03)殺菌消毒功效：

1.1.1臭氧(03)是一種廣譜性高效率滅菌劑，具備明顯殺菌消毒功效。

1.1.2在常溫下、自然壓下分子式不穩(wěn)定，迅速自主轉(zhuǎn)化成氧（O2）和單獨(dú)氧分子（O），后面一種具備較強(qiáng)的活力，對(duì)病菌有較強(qiáng)的化學(xué)作用，臭氧氧化分解了病菌內(nèi)部結(jié)構(gòu)葡萄糖水所必需的酶，進(jìn)而影響其細(xì)胞質(zhì)，將它殺掉。不必要的氧分子則會(huì)自主再次融合變成氧原子（O2），不會(huì)有一切有害殘余物，為零污染消毒液。

1.1臭氧(03)產(chǎn)生器機(jī)器設(shè)備技術(shù)性特性：

現(xiàn)購(gòu)買xx臭氧機(jī)器設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)制造的JY-BX-160A型水冷器臭氧產(chǎn)生器一臺(tái)，機(jī)器設(shè)備技術(shù)性特性：

1.1.1、以氣體作氣動(dòng)閥門，解決過(guò)的清潔氣動(dòng)閥門進(jìn)到臭氧產(chǎn)生器的放電管，造成濃度較高的臭氧汽體。

1.1.2、臭氧充放電棚采用外冷卻循環(huán)水制冷系統(tǒng)，確保了臭氧產(chǎn)生時(shí)發(fā)燒能快速帶去，因此臭氧生產(chǎn)量平穩(wěn)，可連續(xù)性工作中。

1.1.3、采用新式高頻率功率大的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)關(guān)電源和變頻電源，使單機(jī)版臭氧生產(chǎn)量運(yùn)用控制面板調(diào)整旋紐可隨意調(diào)整，可適用一機(jī)帶容積不一樣的好幾個(gè)HVAC系統(tǒng)軟件，維持不一樣的HVAC系統(tǒng)軟件臭氧濃度值平穩(wěn)。

1.1.4、采用優(yōu)秀PLC控制及報(bào)警設(shè)備，對(duì)水的溫度、流水、電流量、標(biāo)準(zhǔn)氣壓，等多種多樣主要參數(shù)執(zhí)行在線監(jiān)測(cè)、警報(bào)和維護(hù)，保證設(shè)施可靠正常的運(yùn)作。

1.1.5、優(yōu)秀的全智能自動(dòng)控制系統(tǒng)，可按照須要自主設(shè)置運(yùn)作時(shí)間，實(shí)際操作簡(jiǎn)單，完成無(wú)人化。

1.2本企業(yè)現(xiàn)采用JY-BX-160A臭氧產(chǎn)生器對(duì)質(zhì)量管理A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)潔凈棚開(kāi)展消毒殺菌。

2  認(rèn)證目地

2.1根據(jù)對(duì)在一定的時(shí)間潔凈棚（棚）內(nèi)臭氧濃度值的檢測(cè)，認(rèn)證在預(yù)期的消毒殺菌程序流程時(shí)間內(nèi)潔凈棚各清潔間臭氧濃度值是不是做到標(biāo)準(zhǔn)；

2.2根據(jù)微生物菌種趣味性實(shí)驗(yàn)，明確在預(yù)期的消毒殺菌程序流程時(shí)間內(nèi)臭氧對(duì)潔凈棚（棚）的殺菌實(shí)際效果。

3 認(rèn)證范疇：

臭氧對(duì)質(zhì)量管理A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)潔凈棚（棚）的消毒殺菌

4 認(rèn)證工作組人員及義務(wù)：　

4.1生產(chǎn)技術(shù)部、

4.2技術(shù)部

4.3質(zhì)量部、

4.4質(zhì)保期部、

4.5質(zhì)量控制部、

5 認(rèn)證實(shí)際操作內(nèi)容

5.1預(yù)確定

5.1.1臭氧產(chǎn)生器的挑選

5.1.1.1、臭氧消毒殺菌的濃度值（C）：按國(guó)家衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》1991年規(guī)范和臭氧消毒殺菌的高效率對(duì)空氣中浮游菌，臭氧殺菌的含量為（2～4）×10-6；對(duì)物件表層的沉降菌，臭氧殺菌的含量為（10～15）×10-6。

5.1.1.2、臭氧的當(dāng)然藥物半衰期（S）：對(duì)照品情況下以20min上下；1h衰落率約為62.25%；設(shè)計(jì)方案、應(yīng)用臭氧消毒殺菌60min做到相對(duì)性濃度值后，再次保持一段時(shí)間（1―1.5鐘頭），就可以做到設(shè)備、機(jī)器設(shè)備和房屋建筑表層沉降菌的消滅目地。

5.1.1.3、消毒殺菌室內(nèi)空間容積（V）：

⑴以挑選適宜的臭氧產(chǎn)生器為前提條件，設(shè)潔凈棚容積為V1，HVAC系統(tǒng)軟件風(fēng)道容量為V2，為維持潔凈棚正壓力所填補(bǔ)的新風(fēng)系統(tǒng)的臭氧使用量為V3。

V3的確認(rèn)依據(jù)消毒殺菌梳理出較靠譜的經(jīng)驗(yàn)公式定律：

V3=HVAC系統(tǒng)軟件循環(huán)系統(tǒng)總排風(fēng)量（m3/h）×25%（假設(shè)新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量為25%）×10%（維持潔凈棚正壓力所填補(bǔ)的排風(fēng)量）×33.75%（測(cè)算運(yùn)用臭氧半衰率的費(fèi)用預(yù)算值）

即：V3≈循環(huán)總排風(fēng)量×0.944%

則消毒殺菌室內(nèi)空間容積為：V=V1 V2 V3

按以上規(guī)定，空氣中的臭氧濃度值（C）應(yīng)做到10×10-6，換算為19.63mg/m3；臭氧產(chǎn)生器工作中1h后，臭氧當(dāng)然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧產(chǎn)生器的臭氧產(chǎn)生量W（mg/h）：

                  

制冷機(jī)組為JK-1，送排風(fēng)量：25000 m3/h，操縱凈化處理總面積395.02m2，清潔規(guī)定（A級(jí)/C級(jí)、D級(jí)）；內(nèi)置式臭氧產(chǎn)生器，用管道連到中央空調(diào)主機(jī)箱上，應(yīng)用時(shí)，與此同時(shí)對(duì)空調(diào)機(jī)組箱和風(fēng)道及潔凈棚的開(kāi)展消毒殺菌。

按潔凈棚容積及空調(diào)機(jī)組風(fēng)道容積等計(jì)算機(jī)所需臭氧量:

潔凈棚容積為V1；HVAC系統(tǒng)軟件風(fēng)道容積為V2，V3為維持潔凈棚正壓力所填補(bǔ)的新風(fēng)系統(tǒng)的臭氧量。

消毒殺菌室內(nèi)空間容積為：V=V1 V2 V3

式中V3=HVAC系統(tǒng)軟件循環(huán)系統(tǒng)總排風(fēng)量（m3/h）×25%(新風(fēng)系統(tǒng)填補(bǔ)量)×10%(維持潔凈棚正壓力需補(bǔ)給的排風(fēng)量)×37.75%(測(cè)算運(yùn)用臭氧藥物半衰期的費(fèi)用預(yù)算值)≈循環(huán)總排風(fēng)量×0.944%。

JK-1：V1=987.55m3；V2=27.5m3；V3=25000×0.944%=236m3；

      V=V1 V2 V3=987.55m3 27.5 m3 236m3=1251.05 m3。

消毒殺菌室內(nèi)空間容積V=1251.05 1225.33=2476.38 m3。

 

5.1.1.4、二氧化碳濃度（C）測(cè)算：

空氣中的二氧化碳濃度（C）應(yīng)做到10×10-6，換算為19.63mg/m3.臭氧消毒機(jī)工作中1h后，活性氧當(dāng)然衰落率（S）為62.25%；則挑選臭氧消毒機(jī)的活性氧產(chǎn)生量W（mg/h）：

5.1.2.臭氧消毒機(jī)型號(hào)選擇：

以上測(cè)算結(jié)果顯示，質(zhì)量管理潔凈棚操縱的凈化處理總面積需要的活性氧最很多是130g/h，因而，一臺(tái)活性氧產(chǎn)生量為130 g/h的臭氧消毒機(jī)，即能符合要求。

性能參數(shù)

型號(hào)規(guī)格	活性氧生產(chǎn)量（g/h）	開(kāi)關(guān)電源 （V/HZ）	整體輸出功率（Kw）	供氣量 （m3/h）	制冷出水量（m3/h）
JY-BX-160A	160	220/50	3.3	6.60	0.60

檢測(cè)人：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.2.2臭氧消毒機(jī)設(shè)備檢測(cè)結(jié)果：

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

5.3安裝確定（IQ）

5.3.1 目地：點(diǎn)評(píng)臭氧消毒機(jī)的安裝是不是合乎設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及加工工藝規(guī)定。

5.3.2 方式：查驗(yàn)電氣設(shè)備一部分、輔助設(shè)備配套設(shè)施狀況、設(shè)備安裝狀況、設(shè)備安裝棚域等。

5.3.3 規(guī)范：

a、電氣設(shè)備一部分：開(kāi)關(guān)電源自動(dòng)控制系統(tǒng)和臭氧消毒機(jī)一體式設(shè)備；開(kāi)關(guān)電源380V/50HZ，接口方式恰當(dāng)，接觸點(diǎn)堅(jiān)固，有優(yōu)良接地裝置。

b、輔助設(shè)備配套設(shè)施狀況：

冷卻循環(huán)水：進(jìn)口管道4′PVR管，閘閥操縱進(jìn)水流量；出水口道4′PVR管，立即排出來(lái)，出入口順暢。

空氣壓縮進(jìn)氣系統(tǒng)包含：捷豹汽車EV51空壓機(jī)、水油過(guò)濾系統(tǒng)、吸咐干躁制氧設(shè)備、反滲透設(shè)備、緩解壓力設(shè)備等。

捷豹汽車EV51空壓機(jī)具備：可以信賴的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；運(yùn)行穩(wěn)定、噪音低；全自動(dòng)壓力控制器及全自動(dòng)卸載掉系統(tǒng)軟件等作用。

排量：0.21m3/min（12.6 m3/h）。

c、安裝：

臭氧消毒機(jī)安裝部位：臭氧消毒機(jī)放到凈化設(shè)備送、回風(fēng)口的外邊，將臭氧消毒的臭空氣氧化汽體，根據(jù)4′不銹鋼鋼管，立即接入到兩部制冷機(jī)組送風(fēng)段，充進(jìn)HVAC系統(tǒng)軟件的中，隨后被送至各潔凈棚；

活性氧出入口管道路上不可以安裝閘閥；

臭氧消毒機(jī)和主控芯片柜基本上水準(zhǔn)，箱體相對(duì)高度方位與路面豎直水準(zhǔn)，各聯(lián)接組件應(yīng)牢固、牢靠；主控芯片柜到臭氧消毒機(jī)中間的電極連接線，需穿PVC防火管進(jìn)行維護(hù)，且走線應(yīng)齊整、美觀大方。

5.3.4 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)記錄表2。

5.3.5 結(jié)果剖析：

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

5.4 運(yùn)作確定（OQ）二氧化碳濃度檢測(cè)

5.4.1、目地：確定潔凈棚在臭氧消毒機(jī)正常的消毒時(shí)間2個(gè)小時(shí)內(nèi)，二氧化碳濃度合乎設(shè)計(jì)規(guī)定。

5.4.2、達(dá)標(biāo)規(guī)范：

5.4.2.1臭氧消毒機(jī)各步程序執(zhí)行正常的，與實(shí)際操作使用說(shuō)明相符合；

5.4.2.2二氧化碳濃度：在臭氧消毒機(jī)打開(kāi)后40min內(nèi)潔凈棚內(nèi)二氧化碳濃度≥10ppm（19.63mg/m3）；且全部潔凈棚域中二氧化碳濃度均≥10ppm。

5.4.2.3消毒時(shí)間：全部潔凈棚域內(nèi)二氧化碳濃度做到10ppm時(shí)逐漸記時(shí)，直到臭氧消毒機(jī)停止工作二氧化碳濃度降到10ppm時(shí)停止，時(shí)間應(yīng)≥60min；

5.4.2.4臭氧滅菌后，二氧化碳濃度損耗至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)0.15ppm需要的時(shí)間應(yīng)≤30min。

5.4.3、實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

5.4.3.1自然環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)：工作溫度16～28℃；空氣濕度45～65%；棚里無(wú)外部強(qiáng)氣旋，無(wú)明顯陽(yáng)光照射或別的輻射熱。

5.4.3.2消毒殺菌時(shí)關(guān)掉新風(fēng)口和送風(fēng)排出閘閥，使全部被消毒殺菌的潔凈棚氣體根據(jù)凈化設(shè)備風(fēng)道產(chǎn)生循環(huán)系統(tǒng)，臭氧消毒機(jī)開(kāi)始工作。

5.4.3.3二氧化碳濃度測(cè)試設(shè)備：ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器，生產(chǎn)商：北京市勞動(dòng)維護(hù)智能科技責(zé)任有限公司。

5.4.3.4檢測(cè)基本原理：檢驗(yàn)管檢測(cè)選用有機(jī)化學(xué)色度基本原理，光譜分析儀分析數(shù)據(jù)。

5.4.3.5二氧化碳濃度測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：切斷檢驗(yàn)管的兩邊密封；將監(jiān)測(cè)管插在采樣器的進(jìn)風(fēng)口上，將采樣器搖桿拉至第二汽車檔位，取樣100ml，待檢驗(yàn)管內(nèi)顯色劑掉色停止，就可以從乳白色柱而致標(biāo)尺，讀取活性氧容積濃度值(ppm)數(shù)據(jù)信息。

5.4.3.6活性氧檢驗(yàn)濃度單位mg/m3與ppm的影響及換算公式：

濃度值（mg/m3）=活性氧相對(duì)分子質(zhì)量（M）/22.4(標(biāo)準(zhǔn)狀況下空氣的摩爾體積B)×容積濃度值(ppm)×（273/(273 T)）×（Ba/101325）

容積濃度值(ppm)=質(zhì)量濃度（mg/m3）/（活性氧相對(duì)分子質(zhì)量（M）/22.4(標(biāo)準(zhǔn)狀況下空氣的摩爾體積B)）/[（273/(273 T)）×（Ba/101325）]

5.4.4、每一測(cè)試用例應(yīng)與此同時(shí)檢測(cè)2個(gè)平行面樣；

5.4.5、檢測(cè)時(shí)檢驗(yàn)工作人員需戴防毒面具，避免 臭氧中毒。

5.4.6、檢測(cè)全過(guò)程

5.4.6.1/應(yīng)將以下工作中做好準(zhǔn)備：

－－－安裝設(shè)備牢固；

－－－電氣連接；

－－－查驗(yàn)活性氧出入口是不是順暢；

－－－開(kāi)啟外接冷卻循環(huán)水水閥門；

－在主控芯片柜程序控制計(jì)時(shí)器器上設(shè)置臭氧消毒機(jī)消毒時(shí)間為2鐘頭。

5.4.6.2按住運(yùn)行按紐，翠綠色顯示燈亮，計(jì)時(shí)器逐漸記時(shí)，與此同時(shí)活性氧管開(kāi)始工作，遲緩調(diào)整濃度值旋紐至標(biāo)準(zhǔn)值棚域。具休操作流程見(jiàn)《JY-BX-160A臭氧發(fā)生器標(biāo)準(zhǔn)操作程序》。

5.4.7 二氧化碳濃度－時(shí)間遍布檢測(cè)。

5.4.7.1、目地：檢驗(yàn)潔凈棚室內(nèi)消毒時(shí)，設(shè)置臭氧消毒機(jī)消毒殺菌運(yùn)行時(shí)間2個(gè)小時(shí)內(nèi)，空氣中活性氧遍布相對(duì)密度和效果時(shí)間：

⑴明確臭氧滅菌需要的濃度值10ppm需要的時(shí)間：≤40min；

⑵明確全部潔凈棚域內(nèi)二氧化碳濃度做到10ppm時(shí)逐漸記時(shí)，直到臭氧消毒機(jī)停止工作二氧化碳濃度降到10ppm時(shí)停止，保持時(shí)間應(yīng)≥60min；

明確臭氧殺菌后，二氧化碳濃度損耗至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（0.15ppm）需要的時(shí)間：≤30min。

5.4.7.2、檢測(cè)地址：選擇間距空調(diào)機(jī)組正壓送風(fēng)口比較遠(yuǎn)且正壓送風(fēng)口遍布最稀缺棚間(D101男脫衣服衛(wèi)生間)開(kāi)展檢測(cè)。

5.4.7.3、測(cè)試方法：臭氧消毒機(jī)打開(kāi)時(shí)逐漸檢測(cè)，每10分鐘用ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器取樣檢測(cè)一次；產(chǎn)生器打開(kāi)40min后，這時(shí)二氧化碳濃度呈遲緩升高，類似服務(wù)平臺(tái)；持續(xù)檢測(cè)2h；臭氧消毒機(jī)關(guān)掉，空調(diào)送風(fēng)時(shí)檢測(cè)一次，10min后測(cè)試一次，持續(xù)檢測(cè)1h（監(jiān)測(cè)在中央空調(diào)送新風(fēng)系統(tǒng)時(shí)二氧化碳濃度的損耗）。

5.4.7.4、檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)記錄表3。

5.4.7.5、結(jié)果剖析：

 

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.4.8 二氧化碳濃度--空間布局檢測(cè)。

5.4.8.1、目地：檢驗(yàn)在該HVAC系統(tǒng)軟件所調(diào)節(jié)的潔凈棚域各潔凈棚內(nèi)活性氧遍布濃度值的一致性，明確殺菌流程中，各潔凈棚內(nèi)，均能保持需要的濃度值。

5.4.8.2、檢測(cè)地址：選擇重要棚間

5.4.8.3、測(cè)試方法：從臭氧消毒機(jī)打開(kāi)40min后，每10分鐘用ZG-1型真空泵式手動(dòng)式采樣器取樣檢測(cè)一次。

5.4.8.4、測(cè)試結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)記錄表4。

5.4.8.5、結(jié)果剖析：

 

計(jì)劃方案執(zhí)行：：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

5.5 特性確定（微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)）

5.5.1 目地：確定預(yù)訂的臭氧殺菌程序流程在潔凈棚空間消毒后，微生物菌種消滅率≥90%。

5.5.2 橙黃色金黃葡萄球菌趣味性實(shí)驗(yàn)

5.5.2.1、生物指示劑的制取：取橙黃色金黃葡萄球菌制取菌液；塑造48兒時(shí)，稀釋液成1200個(gè)/ml。臨用前在營(yíng)養(yǎng)成分瓊脂培養(yǎng)液培養(yǎng)皿中添加1ml以上菌液，并使之再培養(yǎng)液表層聯(lián)合分布。

5.5.2.2、選擇重要棚間  每一個(gè)棚間置放2碟。

5.5.2.3、臭氧消毒機(jī)打開(kāi)的與此同時(shí)開(kāi)啟注有菌液的細(xì)胞培養(yǎng)皿頂蓋，至臭氧殺菌程序流程完畢。

5.5.2.4、把細(xì)胞培養(yǎng)皿放進(jìn)37℃恒溫箱中塑造48 h，開(kāi)展菌體測(cè)算。與此同時(shí)以沒(méi)經(jīng)活性氧解決的細(xì)胞培養(yǎng)皿做空白試驗(yàn)。

5.5.2.5、測(cè)算消滅率：

5.5.2.6、微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)和二氧化碳濃度檢測(cè)同時(shí)進(jìn)行；

5.5.2.7、以上實(shí)驗(yàn)應(yīng)持續(xù)完成三次，確定殺菌流程的再現(xiàn)性。

5.5.3 檢測(cè)結(jié)果：見(jiàn)認(rèn)證評(píng)測(cè)記錄表5。

5.5.4 結(jié)果剖析：

 

計(jì)劃方案執(zhí)行：__________    日期：＿＿年＿＿月＿＿日

 

6 認(rèn)證結(jié)果綜合性與點(diǎn)評(píng)

編號(hào)	項(xiàng) 目	要 求	認(rèn)證狀況	結(jié) 論
1	材料和配件	查驗(yàn)并確定該機(jī)器設(shè)備任意文檔和配件合乎應(yīng)用和監(jiān)管規(guī)定
2	安裝檢測(cè)	公共物質(zhì)、生產(chǎn)制造和檢修室內(nèi)空間，安裝水準(zhǔn)等合乎設(shè)計(jì)和應(yīng)用規(guī)定
3	臭氧濃度－時(shí)間遍布檢測(cè)。	做到臭氧滅菌所需的濃度10ppm所需的時(shí)間：≤40min； 達(dá)到臭氧滅菌所需的濃度10ppm保持時(shí)間應(yīng)≥60min； 臭氧消毒后，臭氧濃度損耗至檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)（0.15ppm）所需的時(shí)間：≤30min。
4	臭氧濃度??空間布局檢測(cè)。	各潔凈棚內(nèi)，均能保持需要的消毒殺菌臭氧濃度10ppm。
5	特性確定（微生物菌種挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)）	確定預(yù)訂的臭氧消毒程序流程在潔凈棚空間消毒后，微生物菌種消滅率率≥90%。
認(rèn)證結(jié)果綜合考核：     綜合評(píng)價(jià)人：                   日 期：

 

數(shù)據(jù)信息核查及最后審查意見(jiàn)：
審批單位	簽    名	日    期
生  產(chǎn)  部
質(zhì)  量  部
質(zhì) 保 部
質(zhì)  控 部

 

最后準(zhǔn)許建議：             準(zhǔn)許人簽字：　　　　　　　　　 　日    期：

 

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