潔凈棚檢測(cè)一般包含哪些項(xiàng)目？

我公司的潔凈棚潔凈度等級(jí)檢測(cè)新項(xiàng)目已根據(jù)國(guó)家試驗(yàn)棚認(rèn)可委（CNAS）認(rèn)證和計(jì)量檢定認(rèn)證（CMA），檢測(cè)報(bào)告真正體現(xiàn)棚具體情況，可做為第三方公平點(diǎn)評(píng)的根據(jù)，與此同時(shí)可用以QS認(rèn)證的清潔自然環(huán)境檢測(cè)報(bào)告和GMP認(rèn)證的工作環(huán)境清潔檢測(cè)報(bào)告。

檢測(cè)范疇：潔凈棚自然環(huán)境級(jí)別鑒定、工程竣工驗(yàn)收檢測(cè)，包含食品類、保健產(chǎn)品、護(hù)膚品、桶裝純凈水、電子設(shè)備產(chǎn)棚、GMP棚、醫(yī)院門診手術(shù)治療棚、臨床實(shí)驗(yàn)棚、生物安全試驗(yàn)棚、超凈工作臺(tái)、凈化工作臺(tái)、無(wú)塵室棚、無(wú)菌檢測(cè)棚等。

    檢測(cè)新項(xiàng)目：清潔間的灰塵顆粒數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓力差、換風(fēng)次數(shù)，風(fēng)力、排風(fēng)量、光照強(qiáng)度、噪音、溫度、空氣濕度等。

    檢測(cè)規(guī)范：

          1 《潔凈棚設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50073-2001

          2 《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》  GB 50333-2002

          3 《生物安全實(shí)驗(yàn)棚建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004

          4 《潔凈棚工程施工及施工驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010
          5 《醫(yī)藥業(yè)潔凈棚（棚）飄浮顆粒的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 16292-2010

          6 《醫(yī)藥業(yè)潔凈棚（棚）浮游菌的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 16293-2010
          7 《醫(yī)藥業(yè)潔凈棚（棚）沉降菌的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》GB/T 16294-2010 

專業(yè)知識(shí)擴(kuò)展：

氣體潔凈室等級(jí)區(qū)劃：

                           潔凈棚（棚）氣體潔凈室等級(jí)

氣體清潔 度級(jí)別	懸浮粒子較大容許數(shù)（個(gè)/m3）		微生物較大容許數(shù)
	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（cfu/m3）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	――	15

注：

（1）在靜止情況下潔凈棚（棚）檢測(cè)的懸浮粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)務(wù)必符合要求。測(cè)試方法應(yīng)滿足現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)藥業(yè)潔凈棚（棚）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292 、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈棚（棚）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293 和《醫(yī)藥業(yè)潔凈棚（棚）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T16294 的相關(guān)要求；

（2）空氣潔凈度100 級(jí)的潔凈棚（棚）解決高于或等于5μm 細(xì)顆粒物的記數(shù)多次取樣，當(dāng)高于或等于5μm 細(xì)顆粒物多次發(fā)生時(shí)，可覺(jué)得該檢測(cè)標(biāo)值是靠譜的。

（3）潔凈棚（棚）的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)滿足以下要求：

生產(chǎn)工藝流程對(duì)環(huán)境溫度和環(huán)境濕度無(wú)特別要求時(shí)，潔凈棚（棚）溫度應(yīng)是18～26℃，空氣濕度應(yīng)是45%～65 %

（4）不一樣空氣潔凈度級(jí)別的潔凈棚（棚）中間及其潔凈棚（棚）和非潔凈棚（棚）中間的空氣負(fù)壓差不可低于5Pa，潔凈棚（棚）與棚外空氣的負(fù)壓差不可低于10Pa。

（5）潔凈棚（棚）應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)制造規(guī)定給予光照強(qiáng)度，并應(yīng)滿足以下要求：

1)關(guān)鍵工作中棚一般照明的光照強(qiáng)度值宜為300lx。

2) 輔助工作中棚、過(guò)道、氣閘棚、工作人員凈化處理和材料凈化處理用棚的光照強(qiáng)度值不適合小于150lx。

3)對(duì)光照強(qiáng)度有特別要求的生產(chǎn)制造位置可設(shè)定部分照明燈具。

（6）非單方面流潔凈棚（棚）的噪音級(jí)（空態(tài)）不可超過(guò)60dB（A），單邊流和混和流潔凈棚（棚）的噪音級(jí)（空態(tài)）不可超過(guò)65dB（A）。