潔凈棚自然環(huán)境衛(wèi)生制度

 

1　目地

創(chuàng)建潔凈棚自然環(huán)境衛(wèi)生制度，確立自然環(huán)境衛(wèi)生管理制度，維持室內(nèi)環(huán)境清理。

 

2　范疇

本管理制度適用潔凈棚自然環(huán)境的環(huán)境管理。

 

3　崗位職責(zé)

潔凈棚工作人員承擔(dān)分別職位的清理，棚負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)技術(shù)員承擔(dān)監(jiān)管、QA承擔(dān)監(jiān)督管理。

 

4　內(nèi)容

4．1 除實(shí)行一般生產(chǎn)制造棚自然環(huán)境衛(wèi)生制度外：潔凈棚清潔衛(wèi)生務(wù)必保證全部的房屋建筑表層光潔、清潔、完好無損，無滲入狀況產(chǎn)生，并可以承受多種多樣清潔液不斷沖洗和消毒殺菌。

4．2 潔凈棚的傳遞窗及全部鎖閉設(shè)備，應(yīng)完好無損，兩邊門不可以與此同時(shí)開啟。

4．3 工作中時(shí)門務(wù)必關(guān)嚴(yán)，盡量避免進(jìn)出頻次。

4．4 潔凈棚內(nèi)實(shí)際操作總數(shù)應(yīng)操縱到較低程度，限定非使用員工進(jìn)到，開展多種使用主題活動(dòng)要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不做與工作不相干的姿勢。

4．5 與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的東西不允許帶到潔凈棚。全部各種各樣器材、器皿、機(jī)器設(shè)備、專用工具要用不產(chǎn)塵的材質(zhì)制做，并按照規(guī)定流程開展清理、消毒殺菌后才可進(jìn)到潔凈棚，潔凈棚內(nèi)的物件不可取得非潔凈棚應(yīng)用。

4．6 紀(jì)錄拿紙、筆需經(jīng)清潔、消毒殺菌程序流程后才可帶到潔凈棚。常用筆紙不產(chǎn)塵，不能用簽字筆、橡皮擦，運(yùn)用灰黑色水性筆。

4．7 潔凈棚清理間和清潔用具除應(yīng)合乎一般生產(chǎn)制造棚的清理規(guī)定外，還應(yīng)維持清潔間自然通風(fēng)、干躁，清潔用具臺(tái)、拖布、毛巾等要立即干躁；避免造成黃曲霉菌。清潔液、消毒液應(yīng)更換應(yīng)用，以防微生物菌種造成抗藥性。

4．8  潔凈棚內(nèi)的廢舊桶該是清潔和不產(chǎn)塵的，放到特定地址。生產(chǎn)過程中形成的廢料應(yīng)立即裝進(jìn)廢舊桶內(nèi)清潔的包裝袋中密閉式儲(chǔ)放，并按照規(guī)定在工作完畢后將其立即通過專用型傳遞窗消除出潔凈棚。

4．9 潔凈棚不可分配三班生產(chǎn)制造，每日務(wù)必有充足的時(shí)間用以清理與消毒殺菌。拆換種類要確保有充足的時(shí)間間歇性、撤場、清理與消毒殺菌。

4．10 維護(hù)保養(yǎng)手工制作器材儀表盤、儀器設(shè)備須經(jīng)清理、消毒殺菌程序流程后才可進(jìn)到潔凈棚，不可對(duì)潔凈棚造成環(huán)境污染。

4．11  潔凈棚域內(nèi)的條件操縱規(guī)定及檢驗(yàn) （全文由來：http://www.emuhill.com/a-886/）

4．11．1 為保證潔凈棚（棚）的美化環(huán)境和潔凈度等級(jí)，需對(duì)潔凈棚（棚）按時(shí)檢測，若有特別要求，可另行規(guī)定。

4．11．2 溫度和環(huán)境濕度：以衣著潔凈工作服不造成難受感為宜。一般情形下，潔凈棚操縱環(huán)境溫度為18～26℃，空氣濕度為45～65%。生產(chǎn)制造獨(dú)特種類潔凈棚的溫度和環(huán)境濕度，應(yīng)依據(jù)加工工藝規(guī)定明確。

4．11．3 壓力差：潔凈棚務(wù)必保持一定的正壓力，可根據(jù)使送排風(fēng)量超過排風(fēng)量的方法做到。中央空調(diào)級(jí)別差異的鄰近棚間（棚域）中間負(fù)壓,潔凈棚與棚外的靜壓差應(yīng)≥10Pa。加工工藝全過程出現(xiàn)大量的煙塵、有害物、易燃性、易燃易爆化學(xué)物質(zhì)的工藝流程，其實(shí)際操作棚與其他棚間或棚域中間應(yīng)維持相對(duì)性負(fù)壓力。

4．12．3 發(fā)覺以下狀況，高效送風(fēng)口應(yīng)予以拆換：

1）氣旋速率降至最少程度，即使拆換初效與立效空氣過濾網(wǎng)后，氣旋速率仍無法擴(kuò)大。

2）高效率空氣過濾網(wǎng)的風(fēng)速為原排風(fēng)量的70%。

3）高效率空氣過濾網(wǎng)發(fā)生沒法修復(fù)的漏水。

4．12．4 光照強(qiáng)度 一般不低于300LX。

4．13 工程建筑與室內(nèi)裝修

4．13．1 潔凈棚內(nèi)表層光潔、無縫隙、抗腐蝕，插口嚴(yán)實(shí)，無顆粒物化學(xué)物質(zhì)掉下來，易清理和消毒殺菌。 

4．13．2 潔凈棚窗子、頂篷及進(jìn)到棚里和管路、出風(fēng)口、照明燈具與墻面或房頂?shù)你暯游恢镁鶓?yīng)密封性。

4．13．3 潔凈棚內(nèi)窗門以及棚里物件不可以應(yīng)用木制家具塑膠制品。

4．13．4 潔凈棚（棚）內(nèi)所設(shè)換衣棚及其防臭地漏等不對(duì)潔凈棚（棚）造成不良影響。

4．13．5 潔凈棚（棚）和非潔凈棚（棚）中間有緩存設(shè)備。

4．13．6 潔凈棚（棚）家裝材料沒發(fā)塵。

4．13．7 潔凈棚的清理：根據(jù)十萬級(jí)潔凈棚消毒殺菌操作流程

4．13．7．1 每一批商品生產(chǎn)制造進(jìn)行后開展撤場，對(duì)路面、窗門、棚里用品、機(jī)器設(shè)備表層、蓄水池、防臭地漏等實(shí)現(xiàn)清理。

4．13．7．2 每一個(gè)月生產(chǎn)制造完后都需要對(duì)工作場所、墻壁、路面、頂篷、照明燈具、排風(fēng)系統(tǒng)、防臭地漏以及它輔助設(shè)備開展全方位擦洗和消毒殺菌。

4．13．7．3 按時(shí)對(duì)潔凈棚內(nèi)氣體及機(jī)器設(shè)備、設(shè)備開展消毒殺菌。

4．13．7．3．1 消毒液：75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾滅、10ppm活性氧。

4．13．7．3．2 機(jī)器設(shè)備：每過15天用活性氧直射一次，每月用75％乙酸乙酯擦洗一次；

4．13．7．3．3 清潔實(shí)際操作棚：每過15天用活性氧直射一次，與機(jī)器設(shè)備與此同時(shí)開展；每月用75％乙酸乙酯或0.2％新潔爾滅擦洗一次；擦拭位置為窗門、墻壁、頂篷、棚里用品，路面用0.2％新潔爾滅擦洗。75％乙酸乙酯、0.2％新潔爾每月要輪換應(yīng)用。

4．14 潔凈棚的維護(hù)保養(yǎng)

4．14．1 創(chuàng)建潔凈棚安全防范措施綜合性系統(tǒng)軟件，設(shè)定火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)、排煙系統(tǒng)、消防安全、安全事故照明燈具等設(shè)備，還應(yīng)依據(jù)浸蝕、發(fā)生爆炸、易燃、起火、有害等物件、化學(xué)品、汽體不一樣的特性采取有效的安全防范措施。

4．14．2 潔凈棚的維護(hù)保養(yǎng)管理方法應(yīng)包含對(duì)潔凈棚的空氣凈化系統(tǒng)，生產(chǎn)制造中采用的原材料、潔凈棚的使用工作人員創(chuàng)建相應(yīng)的管理方案，確立管理方法內(nèi)容、方式和責(zé)任者，實(shí)行狀況應(yīng)該有紀(jì)錄。

4．14．3 除開借助應(yīng)用工作人員日常管理方法外，維修人員解決潔凈棚空調(diào)機(jī)組和潔凈棚空氣凈化設(shè)備推行按時(shí)維修、維護(hù)保養(yǎng)，質(zhì)量控制單位特定專人定期檢查棚域加工工藝環(huán)境衛(wèi)生及潔凈度，查驗(yàn)后紀(jì)錄。

4．15 潔凈棚自然環(huán)境操縱規(guī)范見“潔凈棚的氣體潔凈度級(jí)別操縱規(guī)范”。

潔凈棚（棚）的氣體潔凈度級(jí)別操縱規(guī)范

潔凈度等級(jí)	細(xì)顆粒物較大容許數(shù)（個(gè)/m3）		微生物菌種較大容許數(shù)
	≥0.5μm	≥5μm	浮游菌（個(gè)/m3）	沉降菌（個(gè)/m3）
100000級(jí)	3500000	20000		10

 

潔凈棚檢測表

內(nèi)容       棚域		100000棚
溫濕度記錄	檢測方式	溫度表、濕度測量儀如持續(xù)紀(jì)錄時(shí)，取多少均值
	標(biāo)   準(zhǔn)	溫度表18℃-26℃，空氣濕度45%-65%（特殊情況另定）
	測量部位	棚里
	測量次數(shù)	1次/班
浮塵顆粒	檢測方式	浮塵顆粒檢測儀
	標(biāo)   準(zhǔn) （≥5μm顆粒數(shù)） （≥0.5μm粒子數(shù)）	個(gè)/m3 ≤60,000 ≤10,5000.00
	測量部位	重要實(shí)際操作點(diǎn)
	測量次數(shù)	1次/大半年
沉降菌	檢測方式	鋪碟法
	標(biāo)   準(zhǔn)	沉降菌/皿≤10
	測量部位	重要實(shí)際操作點(diǎn)
	測量次數(shù)	1-2次/月
氣體壓	檢測方式	微壓差表
	標(biāo)   準(zhǔn)	≥10pa
	測量部位	棚里及棚外
	測量次數(shù)	1次/季

 

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