食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范(衛(wèi)監(jiān)管發(fā)[2005]535號)

　　各省市、自治權(quán)棚、市轄區(qū)衛(wèi)生廳局，新疆兵團衛(wèi)生局，衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)管核心：為落實《我國食品類衛(wèi)生法》和《食品添加劑衛(wèi)生管理條例》，規(guī)范食品添加劑明膠生產(chǎn)制造，確保食品添加劑明膠衛(wèi)生安全，我部制訂了《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》?，F(xiàn)下發(fā)給大家，請閱簽。

　　　　　　　　　　　　　　　　　二00五年十二月三十一日

 

第一章   條例

    第一條   為加強食品添加劑明膠（下稱“明膠”）生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)管，確保設備的衛(wèi)生安全，根據(jù)《我國食品類衛(wèi)生法》和《食品添加劑衛(wèi)生管理條例》的相關(guān)要求，制訂本衛(wèi)生規(guī)范。

第二條   本規(guī)范要求了明膠生產(chǎn)企業(yè)的開店選址、設計方案與設備、原輔材料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、存儲與運送和從業(yè)者的基本上衛(wèi)生規(guī)定和管理方法標準。

第三條   從業(yè)明膠生產(chǎn)制造的公司都需要遵循本規(guī)范。明膠生產(chǎn)制造企

業(yè)責任人是商品衛(wèi)生安全的責任者，理應擔負保證商品衛(wèi)生安全的義務。

第四條   各個市人民政府衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)管本規(guī)范的執(zhí)行。

 

第二章          開店選址、設計方案與設備衛(wèi)生規(guī)定

第五條   新創(chuàng)建、改造、改建的明膠生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)制造場地的開店選址、設計方案和工程施工應合乎本規(guī)范的規(guī)定，經(jīng)省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)衛(wèi)生行政機關(guān)核查，并開展竣工驗收。

第六條   明膠生產(chǎn)企業(yè)應開店選址于地形干躁、水資源充裕、地理位置優(yōu)越，不影響到周邊住戶日常生活和安全性的棚域。廠棚路面應硬底化，避免黃沙漫天和存水。廠棚周邊環(huán)境理應園林綠化，周邊25米左右不能有煙塵、有害物質(zhì)、放射性元素和其他擴散污染物，不可有蟲類很多滋生的潛在性場地。

第七條   生產(chǎn)過程中應具備相對的衛(wèi)生安全設備，很有可能造成有害物質(zhì)、煙塵、噪音和廢水等污染物的制造場地務必獨立設定，并與住戶棚有適度的衛(wèi)生防護距離和對策。在應用、存儲強堿、強酸等腐蝕化合物的場地，應該有顯著的警示標識。

第八條   廠棚要合理布局，房屋建筑、機器設備合理布局與生產(chǎn)流程三者對接有效，既能確保制造的持續(xù)性且能避免交差環(huán)境污染。廠棚區(qū)劃為生產(chǎn)制造棚與生活棚。生產(chǎn)制造棚按衛(wèi)生要求區(qū)劃為一般工作棚、準清理棚和清潔棚。一般工作棚為：成品庫、原材料解決工藝流程（脹大、堿化、水清洗）、制成品庫等棚域；準清理棚為：提純、過慮、萃取工藝流程等棚域；清理棚為：黏劑凝凍、烘干處理、破碎、半成品加工存儲、混配、包裝工藝流程等棚域。

第九條   驅(qū)動力、采暖、空調(diào)棚、給水排水系統(tǒng)軟件和污水、有機廢氣、廢料解決系統(tǒng)軟件以及它輔助工程建筑和設備的設定應不直接影響生產(chǎn)制造場地環(huán)境衛(wèi)生，不對周邊環(huán)境產(chǎn)生環(huán)境污染。

第十條   應該有與生產(chǎn)規(guī)模相匹配的生產(chǎn)制造用棚，其層高不可小于3米，使用的面積不小于150平米。生產(chǎn)制造棚安全通道理應寬闊，選用暢通無阻設計方案，確保運送和環(huán)境衛(wèi)生安全防護。

第十一條   生產(chǎn)制造棚路面應整平、地面防滑、耐磨損、無毒性、抗腐蝕、不滲漏、有利于清理。必須清理的工作中棚路面應該有1^°－2^°的傾斜度，在最少處要配有防臭地漏，路面不可存水。

第十二條  準清理棚、清潔棚的墻面和房頂應選用淺色系、防水、耐腐蝕、防病毒、防水層和不容易掉落的無毒性原材料。

第十三條   生產(chǎn)制造棚、庫房應該有較好的自然通風，選用空氣流通時，自然通風總面積與路面總面積之比不宜低于1：16；選用機械設備自然通風時，通氣量不可低于每鐘頭通氣三次。

第十四條   生產(chǎn)制造棚或工作場所應該有較好的肯定光照或人力照明燈具。檢測場地工作臺面混和光照強度不可小于540LX，生產(chǎn)加工場地工作臺面不可小于220LX，其他場地一般不宜小于110LX。

第十五條   果膠的生產(chǎn)加工用機器設備、專用工具、管路、器皿務必合乎對應的衛(wèi)生要求，選用無毒性、無臭味、抗腐蝕、不滲漏、不變型的材質(zhì)制做。

第十六條   生產(chǎn)制造自來水應能達到生產(chǎn)工藝流程規(guī)定，合乎生活用水水體安全標準的規(guī)定。

第十七條   房屋建筑及各類機器設備應依據(jù)生產(chǎn)工藝流程衛(wèi)生要求和商品制造的特性，相對應設定合理的防污、防蠅、防蚊蟲設備。

第十八條   準清理棚和清潔棚工作人員入口設換衣棚，配置對應的換衣設備，應設水流洗手消毒及手消毒設備。洗手間應建在生產(chǎn)制造場地外，務必為水沖式。

第十九條   商品混配、包裝場地應具有室內(nèi)消毒和凈化處理設備。選用紫外線殺菌者應按30瓦/10～15平米設定，高過路面2米起重吊裝。選用空氣過濾設備的生產(chǎn)制造棚，其氣體進氣口應避開排風系統(tǒng)口，距路面2.0米以上，周邊不能有污染物。

第二十條   生產(chǎn)制造設備、電線套管、自來水管、氣閥門的安裝，理應避免水珠和冷凝物環(huán)境污染商品、器皿。倡導公司生產(chǎn)制造自動化技術(shù)、管道化、封閉式化。

 

第三章          生產(chǎn)過程衛(wèi)生要求

第二十一條   果膠制造業(yè)企業(yè)應不斷完善衛(wèi)生安全保障體系，制訂各步驟的職位安全操作規(guī)程和衛(wèi)生制度，并配置環(huán)境衛(wèi)生管理者，嚴格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范和規(guī)章制度實際操作。

第二十二條   果膠生產(chǎn)制造可以采用下列原材料：（1）屠宰廠、油脂廠、罐頭廠、農(nóng)貿(mào)市場等帶來的經(jīng)檢疫合格的新鮮的牛、豬、羊等家畜的皮和骨；（2）制革廠制作加工工藝前，裁切下的帶毛刺皮或剖下的內(nèi)層皮，別名為毛刺皮、二層皮、三清皮等生皮；（3）骨粒生產(chǎn)廠梳理生產(chǎn)加工的清理骨粒和立即回收的大自然吹干的石料。

嚴禁應用下列原材料：（1）皮革加工廠制作后的一切廢棄物；（2）無檢驗檢測達標證實的牛、豬、羊等家畜的皮和骨。

第二十三條   果膠生產(chǎn)工藝流程中各步驟的衛(wèi)生要求：

1、原材料的前解決，洗料、堿化、堿脹大及中合等步驟的反應容器應維持日常保潔，無臟東西。

2、皮革和石料在明確中合水清洗終點站時，應嚴苛環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量標準，操縱食品級酸、堿、石灰粉在皮革和石料中的殘余量，使其做到操縱規(guī)定。在其中：鈣離子（Ca² ）成分應小于6000┦/┧；氯離子含量（Cl^-）成分應小于3000┦/┧，檢驗合格后進到提純鍋提膠。

3、膠液所通過的過慮、濃縮設備及容器、管路、閘閥等需要保證日常保潔，按時開展清理、消毒殺菌，并且做好紀錄。膠液中不可添加一切非食品級不銹鋼添加物。

4、濃膠液的凝凍、烘干、破碎應在密閉式的體系中開展，烘干常用的氣體要凈化處理。

5、樹脂膠粉的半成品存儲容器，應用前要消毒殺菌并維持清潔。每次半成品應抽樣檢測，食品衛(wèi)生標準合格的方可用以制成品混配。

第二十四條   生產(chǎn)過程的各類記錄（包含工藝規(guī)程中每個主要因素的檢驗結(jié)果）應妥為儲存。每次商品需要經(jīng)檢測合格后才可在出廠。每次商品的檢測記錄及檢驗報告單應妥為儲存，保存至超出該批商品保存期2年，以便審查。

第二十五條   包裝容器和資料應完好無缺，合乎對應的食品類容器及包裝制品的我國衛(wèi)生管理制度。

第二十六條   維修機器設備時，應避免環(huán)境污染商品。

第二十七條   對生產(chǎn)過程中形成的有害物質(zhì)、強堿、強酸等化工腐蝕化學物質(zhì)，煙塵、噪音及廢水應開展整治，做到對應的國家行業(yè)標準。

 

第四章          環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)定

第二十八條   果膠制造業(yè)企業(yè)應根據(jù)本標準和果膠國家行業(yè)標準的規(guī)定，創(chuàng)建檢測棚，務必配置微生物菌種等檢測儀器和機器設備，不斷完善檢測規(guī)章制度。

第二十九條   環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作人員需要通過短期培訓合格后，即可從業(yè)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作中。

第三十條   每次果膠商品需要經(jīng)環(huán)境衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格后，即可在出廠。

第三十一條   商品需要有包裝標志。標志應該標識：產(chǎn)品名、原產(chǎn)地、企業(yè)名、衛(wèi)生許可證號、規(guī)格型號、生產(chǎn)制造日期、生產(chǎn)批號或是編號、保存期限等，并在標志上確立標識“食用添加劑果膠”字眼。

 

第五章          存儲與運送衛(wèi)生要求

第三十二條   原材料、包裝制品和制成品務必分庫儲放，其庫容應與加工能力相一致，并有專職人員管理方法。

第三十三條   原料按種類歸類工程驗收備案，并歸類分棚存儲。

第三十四條   產(chǎn)品質(zhì)量檢驗達標后，按種類、批號歸類存儲。貯存標準應按照商品特性，合乎對應的衛(wèi)生要求。

第三十五條   有機化學腐蝕、易燃性、易燃易爆物件應專庫存儲，按化學品倉庫相關(guān)規(guī)定管理方法。

第三十六條   原材料和設備運送應按照商品特性，挑選 衛(wèi)生指標規(guī)定的運載工具。運送環(huán)節(jié)中應該有防污、防淋雨、防曬隔離對策，確保商品衛(wèi)生安全。

 

第六章          從業(yè)者衛(wèi)生要求

第三十七條   準清理棚和清潔棚生產(chǎn)制造工作人員，應每一年開展一次健康體檢，獲得健康體檢達標證實后才可入崗。凡身患活動性肺結(jié)核、慢性乙型肝炎、腸道傳染病及病原菌病毒攜帶者、病毒性或漫性滲出性皮膚疾病等傳染性疾病病人，不可從業(yè)果膠的生產(chǎn)制造。

第三十八條   從業(yè)者入崗前，應通過衛(wèi)生保健知識學習培訓，考評達標后才可入崗。

第三十九條    生產(chǎn)制造場地禁止吸煙、進餐和其他有礙商品環(huán)境衛(wèi)生的主題活動。不可將生活用品及與生產(chǎn)制造沒有關(guān)系的物件帶到生產(chǎn)制造場地。

第四十條    從準清理棚的提純工藝流程逐漸，從業(yè)者進到生產(chǎn)制造場地務必清洗兩手，配戴清理的工作中衣、帽，秀發(fā)不可露于帽外；不得帶戒指、耳飾，噴香水等。不可穿著工作服裝、鞋、帽進到非生產(chǎn)性場地。

 

第七章          附錄

    第四十一條    本標準由國家衛(wèi)生部承擔表述。

       第四十二條    本標準自2006年6月1日起實施。