《食品生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例》
我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局令
第16號
《食品生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例》早已我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局局務(wù)會(huì)議決議根據(jù),現(xiàn)予發(fā)布,自2015年10月1日起實(shí)施。
廳長 畢井泉
2015年8月31日
食品生產(chǎn)許可管理?xiàng)l例
第一章 總 則
第一條 為標(biāo)準(zhǔn)食品、食品添加物生產(chǎn)許可主題活動(dòng),加強(qiáng)食品生產(chǎn)制造監(jiān)管,確保食品安全性,依據(jù)《我國食品新安全生產(chǎn)法》《中華人民共和國行政許可法》等相關(guān)法律法規(guī),制訂本方法。
第二條 在我國地區(qū),從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動(dòng),理應(yīng)依規(guī)獲得食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可的申請辦理、審理、核查、決策以及監(jiān)督管理,適用本方法。
第三條 食品生產(chǎn)許可理應(yīng)遵循依規(guī)、公布、公平公正、公平、便民利民、高效率的標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 食品生產(chǎn)許可推行一企一證標(biāo)準(zhǔn),即同一個(gè)食品經(jīng)營者從業(yè)食品生產(chǎn)制造主題活動(dòng),理應(yīng)獲得一個(gè)食品生產(chǎn)許可證。
第五條 食品藥品監(jiān)督管理單位依照食品的安全風(fēng)險(xiǎn)水平對食品生產(chǎn)制造執(zhí)行歸類批準(zhǔn)。
第六條 我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔(dān)監(jiān)管具體指導(dǎo)全國各地食品生產(chǎn)許可管理方面。
縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位承擔(dān)本行政部門棚域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理方面。
第七條 省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位可以依據(jù)食品類型和食品安全隱患情況,明確市、縣市級食品藥品監(jiān)督管理單位的食品生產(chǎn)許可管理員權(quán)限。
健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位承擔(dān)。
第八條 我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔(dān)制訂食品生產(chǎn)許可核查細(xì)則和實(shí)施方案。
省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位可以按照本行政部門棚域食品生產(chǎn)許可核查工作中的必須,對地方特色食品等食品制訂食品生產(chǎn)許可核查實(shí)施方案,在本行政部門棚域內(nèi)執(zhí)行,并報(bào)我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局報(bào)備。我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局制訂發(fā)布有關(guān)食品生產(chǎn)許可核查方案后,地方特色食品等食品生產(chǎn)許可核查實(shí)施方案自主廢除。
縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位執(zhí)行食品生產(chǎn)許可核查,理應(yīng)遵循食品生產(chǎn)許可核查細(xì)則和實(shí)施方案。
第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理單位應(yīng)該加速信息化規(guī)劃,在行政單位的站點(diǎn)上發(fā)布生產(chǎn)許可事宜,便捷申請人采用數(shù)據(jù)信息報(bào)文等方法明確提出生產(chǎn)許可申請辦理,提升工作效率。
第二章 申請辦理與審理
第十條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)優(yōu)先獲得工商執(zhí)照等合理合法法律主體。
公司法人、合伙制企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體戶等,以企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注明的行為主體做為申請人。
第十一條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)下列食品類型明確提出:糧食作物加工品,植物油、植物油脂以及產(chǎn)品,調(diào)味料,肉食品,奶制品,飲品,便捷食品,曲奇餅干,水果罐頭,冷藏健康飲品,冷凍食品,甘薯和彭化食品,糖塊產(chǎn)品,茶及有關(guān)產(chǎn)品,酒水,蔬菜制品,新鮮水果產(chǎn)品,干果炒貨食品及干果產(chǎn)品,蛋制品,可可豆及烘焙食品現(xiàn)磨咖啡商品,食用糖,水產(chǎn)品產(chǎn)品,木薯淀粉及淀粉產(chǎn)品,點(diǎn)心,豆類食品,蜂蜜產(chǎn)品,健康保健食品,獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品,嬰幼兒配方食品,特殊膳食食品,別的食品等。
我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局可以依據(jù)監(jiān)管工作中必須對食品類型開展調(diào)節(jié)。
第十二條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)滿足以下標(biāo)準(zhǔn):
?。ㄒ唬┚邆渑c生產(chǎn)加工的食品種類、總數(shù)相匹配的食品原材料解決和食品生產(chǎn)加工、包裝、存儲等場地,維持該場地干凈整潔,并與有害、有危害場地及其別的污染物維持要求的間距。
?。ǘ┚邆渑c生產(chǎn)加工的食品種類、總數(shù)相匹配的生產(chǎn)設(shè)備或是設(shè)備,有相對的消毒殺菌、換衣、盥洗臺、光照、照明燈具、自然通風(fēng)、防腐蝕、防污、防鼠、防蠅、防蛀、清洗及其解決污水、儲放廢棄物和固體廢棄物的設(shè)施或是設(shè)備;健康保健食品生產(chǎn)工藝流程有原材料獲取、提純等前處置工藝流程的,必須具有與生產(chǎn)加工的種類、總數(shù)相匹配的原材料前處理設(shè)備或是設(shè)備。
?。ㄈ┯新殬I(yè)或是做兼職的食品安全性管理者和確保食品安全性的管理制度。
(四)具備合理性的機(jī)器設(shè)備合理布局和生產(chǎn)流程,避免待生產(chǎn)加工食品與立即通道食品、原材料與產(chǎn)品交叉式環(huán)境污染,防止食品觸碰有有害物質(zhì)、不干凈的物。
?。ㄎ澹┓煞ㄒ?guī)、政策法規(guī)明文規(guī)定的其它標(biāo)準(zhǔn)。
第十三條 申請辦理食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可申請報(bào)告;
?。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)制造場地以及周邊環(huán)境總平面圖、各作用棚間合理布局總平面圖、工藝技術(shù)平面布置圖和食品生產(chǎn)制造工藝設(shè)計(jì)流程圖;
(四)食品生產(chǎn)制造關(guān)鍵機(jī)器設(shè)備、設(shè)備明細(xì);
(五)拿貨檢查紀(jì)錄、生產(chǎn)制造過程控制、在出廠檢測紀(jì)錄、食品安全性自糾自查、從業(yè)者健康服務(wù)、不安全食品招回、食品安全生產(chǎn)事故處理等確保食品安全性的管理制度。
申請人授權(quán)委托其他人申請辦理食品生產(chǎn)許可申請的,委托代理人理應(yīng)遞交委托授權(quán)書及其委托代理人的個(gè)人身份證明文檔。
第十四條 申請辦理健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)該遞交與所生產(chǎn)制造食品相一致的生產(chǎn)制造質(zhì)量認(rèn)證體系文檔和有關(guān)申請注冊和報(bào)備文檔。
第十五條 從業(yè)食品添加物生產(chǎn)制造主題活動(dòng),理應(yīng)依規(guī)獲得食品添加物生產(chǎn)許可。
申請辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)具有與所生產(chǎn)制造食品添加物種類相一致的場地、生產(chǎn)設(shè)備或是設(shè)備、食品安全性管理者、專業(yè)技術(shù)和管理方案。
第十六條 申請辦理食品添加物生產(chǎn)許可,理應(yīng)向申請人所在城市縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位遞交下列材料:
(一)食品添加物生產(chǎn)許可申請報(bào)告;
?。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;
?。ㄈ┦称诽砑游锷a(chǎn)制造場地以及周邊環(huán)境總平面圖和生產(chǎn)制造各作用棚間合理布局總平面圖;
(四)食品添加物生產(chǎn)制造關(guān)鍵機(jī)器設(shè)備、設(shè)備明細(xì)及平面布置圖;
?。ㄎ澹┦称诽砑游锇踩宰约m自查、拿貨檢查紀(jì)錄、在出廠檢測紀(jì)錄等確保食品添加物安全性的管理制度。
第十七條 申請人理應(yīng)屬實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理單位遞交相關(guān)原材料和體現(xiàn)具體情況,對申報(bào)材料的真實(shí)有效承擔(dān),并在申請報(bào)告等材質(zhì)上簽字或是蓋公章。
第十八條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位對申請人明確提出的食品生產(chǎn)許可申請辦理,理應(yīng)依據(jù)以下狀況各自做出解決:
?。ㄒ唬┱埱笫马?xiàng)依規(guī)不用獲得食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)及時(shí)告之申請人不審理。
?。ǘ┱埱笫马?xiàng)依規(guī)不屬于食品藥品監(jiān)督管理單位職責(zé)范圍的,理應(yīng)及時(shí)做出不予以審理的決策,并告之申請人向相關(guān)行政單位申請辦理。
(三)申報(bào)材料存有可以現(xiàn)場更改的不正確的,理應(yīng)容許申請人現(xiàn)場更改,由申請人在更正處簽字或是蓋公章,標(biāo)明更改時(shí)間。
?。ㄋ模┥陥?bào)材料不齊備或不滿足規(guī)定方式的,理應(yīng)立即或是在5個(gè)工作日之內(nèi)一次告之申請人必須更正的所有內(nèi)容?,F(xiàn)場告之的,理應(yīng)將申報(bào)材料退還申請人;在5個(gè)工作日之內(nèi)告之的,理應(yīng)扣除申報(bào)材料并出示接到申報(bào)材料的憑證。貸款逾期不告之的,自接收申報(bào)材料生效日即是審理。
?。ㄎ澹┥陥?bào)材料齊備、合乎規(guī)定方式,或是申請人依照規(guī)定遞交所有更正資料的,理應(yīng)審理食品生產(chǎn)許可申請辦理。
第十九條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位對申請人明確提出的申請辦理決策給予審理的,理應(yīng)出示審理通知單;決策不予以審理的,理應(yīng)出示不予以審理通知單,表明不給審理的原因,并告之申請人依規(guī)擁有申請辦理復(fù)議或提出行政訴訟法的支配權(quán)。
第三章 核查與決策
第二十條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位理應(yīng)對申請人遞交的申報(bào)材料開展核查。必須對申報(bào)材料的本質(zhì)內(nèi)容開展核對的,理應(yīng)開展當(dāng)場核查。
食品藥品監(jiān)督管理單位在食品生產(chǎn)許可當(dāng)場核查時(shí),可以依據(jù)食品生產(chǎn)工藝等規(guī)定,核查研發(fā)食品檢測達(dá)標(biāo)匯報(bào)。在食品添加物生產(chǎn)許可當(dāng)場核查時(shí),可以依據(jù)食品添加物種類特性,核查研發(fā)食品添加物檢測達(dá)標(biāo)匯報(bào)、混配食品添加物構(gòu)成等。
當(dāng)場核查理應(yīng)由符合規(guī)定的核查工作人員開展。核查工作人員不能小于2人。核查工作人員需要提供有效身份證件,填好食品生產(chǎn)許可當(dāng)場核查表,制做當(dāng)場核查紀(jì)錄,經(jīng)申請人核查準(zhǔn)確后,由核查工作人員和申請人在核查表和紀(jì)錄上簽字或是蓋公章。申請人回絕簽字或是蓋公章的,核查工作人員需要標(biāo)明狀況。
申請辦理健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方乳品生產(chǎn)許可,在商品申請注冊時(shí)經(jīng)由當(dāng)場核查的,可以不會(huì)再開展當(dāng)場核查。
食品藥品監(jiān)督管理單位可以授權(quán)委托下屬食品藥品監(jiān)督管理單位,對審理的食品生產(chǎn)許可申請辦理開展當(dāng)場核查。
核查工作人員理應(yīng)自接納當(dāng)場核查每日任務(wù)生效日10個(gè)工作日之內(nèi),進(jìn)行對生產(chǎn)制造場地的當(dāng)場核查。
第二十一條 除可以現(xiàn)場做出行政許可事項(xiàng)決策的外,縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位理應(yīng)自審理辦理生效日20個(gè)工作日做出是不是準(zhǔn)許行政許可事項(xiàng)的決策。因特別因素要增加限期的,經(jīng)本行政單位責(zé)任人準(zhǔn)許,可以增加10個(gè)工作日內(nèi),并理應(yīng)將增加限期的原因告之申請人。
第二十二條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位理應(yīng)依據(jù)申報(bào)材料核查和當(dāng)場核查等狀況,對滿足條件的,做出準(zhǔn)許生產(chǎn)許可的決策,并自作出決定之日起10個(gè)工作中日內(nèi)向型申請者授予食品生產(chǎn)許可證;對不滿足條件的,理應(yīng)立即做出不予以批準(zhǔn)的書面形式?jīng)Q策并詳細(xì)說明原因,與此同時(shí)告之申請者依規(guī)擁有申請辦理復(fù)議或提出行政訴訟法的支配權(quán)。
第二十三條 食品添加物生產(chǎn)許可申請辦理滿足條件的,由申請者所在城市縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門依規(guī)授予食品生產(chǎn)許可證,并標(biāo)明食品添加物。
第二十四條 食品生產(chǎn)許可證頒證日期是批準(zhǔn)決策做出的日期,有效期限為5年。
第二十五條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門覺得食品生產(chǎn)許可申請辦理涉及到集體利益的經(jīng)濟(jì)責(zé)任審計(jì),必須聽證會(huì)的,理應(yīng)向社會(huì)發(fā)展公示并舉辦聽證會(huì)。
第二十六條 食品生產(chǎn)許可立即涉及到申請者與別人中間重要利益關(guān)系的,縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門在做出行政許可事項(xiàng)決策前,理應(yīng)告之申請者、利害關(guān)系人擁有規(guī)定聽證會(huì)的支配權(quán)。
申請者、利害關(guān)系人在被告之聽證會(huì)支配權(quán)之日起5個(gè)工作中日內(nèi)明確提出聽證申請的,食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)在20個(gè)工作中日內(nèi)機(jī)構(gòu)聽證會(huì)。聽證限期不測算在行政許可事項(xiàng)核查限期以內(nèi)。
第四章 許可證書管理方法
第二十七條 食品生產(chǎn)許可證分成原件、團(tuán)本。原件、團(tuán)本具備相同法律認(rèn)可。
我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局承擔(dān)制訂食品生產(chǎn)許可證原件、團(tuán)本款式。省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)本行政部門棚域食品生產(chǎn)許可證的印刷、派發(fā)等管理方面。
第二十八條 食品生產(chǎn)許可證理應(yīng)注明:經(jīng)營者名字、社會(huì)信用代碼(個(gè)人經(jīng)營者為身份證號)、法人代表(責(zé)任人)、居所、生產(chǎn)制造詳細(xì)地址、食品類型、許可證號、有效期限、日常監(jiān)管組織、日常監(jiān)管工作人員、舉報(bào)投訴電話、發(fā)證機(jī)構(gòu)、簽發(fā)人、頒證日期和二維碼。
團(tuán)本還應(yīng)該注明食品清單和外接設(shè)備庫房(包含自己和租用)詳細(xì)地址。生產(chǎn)制造健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的,還應(yīng)該注明商品申請注冊準(zhǔn)字號或登記備案號;接納授權(quán)委托生產(chǎn)制造健康保健食品的,還應(yīng)該注明授權(quán)委托公司名稱及住處等有關(guān)信息。
第二十九條 食品生產(chǎn)許可證編號由SC(“生產(chǎn)制造”的漢語拼音字母簡稱)和14位阿拉伯?dāng)?shù)構(gòu)成。數(shù)據(jù)從左至右先后為:3位食品類型編號、2位?。ㄗ灾螜?quán)棚、市轄區(qū))編碼、2位市(地)代碼、2位縣(棚)編碼、4位次序碼、1位檢驗(yàn)碼。
第三十條 日常監(jiān)管工作人員為承擔(dān)對食品生產(chǎn)制造主題活動(dòng)開展日常監(jiān)管的工作員。日常監(jiān)管工作人員產(chǎn)生變化的,可以用蓋章的形式在許可證書上變動(dòng)。
第三十一條 食品經(jīng)營者理應(yīng)妥當(dāng)存放食品生產(chǎn)許可證,不可仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓。
食品經(jīng)營者理應(yīng)在生產(chǎn)制造場地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證原件。
第五章 變動(dòng)、持續(xù)、補(bǔ)領(lǐng)與銷戶
第三十二條 食品生產(chǎn)許可證有效期限內(nèi),目前工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動(dòng)食品生產(chǎn)許可證注明的批準(zhǔn)事宜的,食品經(jīng)營者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個(gè)工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門明確提出變更申請書。
生產(chǎn)制造場地遷移原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門所管范疇的,理應(yīng)再次申請辦理食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證團(tuán)本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫房詳細(xì)地址產(chǎn)生變化的,食品經(jīng)營者理應(yīng)在轉(zhuǎn)變后10個(gè)工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門匯報(bào)。
第三十三條 申請辦理變動(dòng)食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)遞交以下申報(bào)材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可變更申請書;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團(tuán)本;
?。ㄈ┡c變動(dòng)食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的其它原材料。
第三十四條 食品經(jīng)營者必須持續(xù)依規(guī)獲得的食品生產(chǎn)許可的期限的,理應(yīng)在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿30個(gè)工作中日前,向原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。
第三十五條 食品經(jīng)營者申請辦理持續(xù)食品生產(chǎn)許可,理應(yīng)遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可持續(xù)申請報(bào)告;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證原件、團(tuán)本;
(三)與持續(xù)食品生產(chǎn)許可事宜相關(guān)的其它原材料。
健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)制造企業(yè)申請持續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還理應(yīng)給予生產(chǎn)制造質(zhì)量體系運(yùn)作狀況的自檢自查報(bào)告。
第三十六條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)依據(jù)被批準(zhǔn)人的繼承申請辦理,在該食品生產(chǎn)許可有效期限期滿前做出是不是準(zhǔn)許持續(xù)的決策。
第三十七條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)對變動(dòng)或是持續(xù)食品生產(chǎn)許可的申報(bào)材料開展核查。
申請者申明生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)未產(chǎn)生變化的,縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門可以不會(huì)再開展當(dāng)場審查。
申請者的制造標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生變化,很有可能危害食品安全性的,食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)就轉(zhuǎn)變狀況開展當(dāng)場審查。健康保健食品、獨(dú)特醫(yī)藥學(xué)主要用途秘方食品、嬰幼兒配方食品申請注冊或?qū)徟纳a(chǎn)工藝流程產(chǎn)生變化的,理應(yīng)先申請辦理申請注冊或報(bào)備更改辦理手續(xù)。
第三十八條 原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門決策準(zhǔn)許變動(dòng)的,理應(yīng)向申請者發(fā)放新的食品生產(chǎn)許可證。食品生產(chǎn)許可證編號不會(huì)改變,頒證日期是食品藥品監(jiān)督管理部門做出變動(dòng)批準(zhǔn)決策的日期,有效期限與原資格證書一致。可是,對因搬遷等因素而開展全方位實(shí)地審查的,其換領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證有效期限自發(fā)性證之日起測算。
對因商品相關(guān)規(guī)范、規(guī)定發(fā)生改變,我國和省部級食品藥品監(jiān)督管理部門決策機(jī)構(gòu)再次審查而換新的食品生產(chǎn)許可證,其頒證日期以再次準(zhǔn)許日期為標(biāo)準(zhǔn),有效期限自再次頒證之日起測算。
第三十九條 原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門決策準(zhǔn)許持續(xù)的,理應(yīng)向申請者發(fā)放新的食品生產(chǎn)許可證,許可證號不會(huì)改變,有效期限自食品藥品監(jiān)督管理部門做出持續(xù)批準(zhǔn)決策之日起測算。
不符批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的,原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)做出不予以持續(xù)食品生產(chǎn)許可的書面形式?jīng)Q策,并詳細(xì)說明原因。
第四十條 食品生產(chǎn)許可證丟失、毀壞的,理應(yīng)向原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理補(bǔ)領(lǐng),并上傳下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可證補(bǔ)領(lǐng)申請報(bào)告;
?。ǘ┦称飞a(chǎn)許可證丟失的,申請者應(yīng)該遞交在縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)址或是別的縣級以上關(guān)鍵新聞媒體上發(fā)表遺失公告的原材料;食品生產(chǎn)許可證毀壞的,理應(yīng)遞交毀壞的食品生產(chǎn)許可證正本。
原材料符合規(guī)定的,縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)在審理后20個(gè)工作中日內(nèi)給予補(bǔ)領(lǐng)。
因丟失、毀壞補(bǔ)領(lǐng)的食品生產(chǎn)許可證,許可證號不會(huì)改變,頒證日期和有效期限與原資格證書保持一致。
第四十一條 食品經(jīng)營者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷的,理應(yīng)在30個(gè)工作中日內(nèi)向型原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門申辦銷戶辦理手續(xù)。
食品經(jīng)營者申請辦理銷戶食品生產(chǎn)許可的,理應(yīng)向原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門遞交下列材料:
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可注銷申請書;
(二)食品生產(chǎn)許可證原件、團(tuán)本;
(三)與銷戶食品生產(chǎn)許可相關(guān)的其它原材料。
第四十二條 有下述情況之一,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定申請銷戶辦理手續(xù)的,原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)依法處理食品生產(chǎn)許可銷戶辦理手續(xù):
?。ㄒ唬┦称飞a(chǎn)許可有效期限期滿未申請辦理持續(xù)的;
?。ǘ┦称方?jīng)營者法律主體依規(guī)停止的;
?。ㄈ┦称飞a(chǎn)許可依規(guī)被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證依規(guī)被注銷的;
(四)因不可抗力因素造成食品生產(chǎn)許可事宜沒法執(zhí)行的;
?。ㄎ澹┫嚓P(guān)法律法規(guī)要求的理應(yīng)銷戶食品生產(chǎn)許可的其它情況。
食品生產(chǎn)許可被銷戶的,許可證號不可再度應(yīng)用。
第四十三條 食品生產(chǎn)許可證變動(dòng)、持續(xù)、補(bǔ)領(lǐng)與銷戶的相關(guān)程序流程參考本方法第二章和
第三章的相關(guān)要求實(shí)行。
第六章 監(jiān)督管理
第四十四條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求的崗位職責(zé),對食品經(jīng)營者的批準(zhǔn)事宜開展監(jiān)督管理。
第四十五條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)創(chuàng)建食品批準(zhǔn)管理方法服務(wù)平臺,有利于中國公民、法定代表人和其它社會(huì)團(tuán)體查看。
縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)將食品生產(chǎn)許可授予、批準(zhǔn)事宜查驗(yàn)、日常監(jiān)督管理、批準(zhǔn)違紀(jì)行為依法查處等狀況計(jì)入食品經(jīng)營者食品安全性個(gè)人信用檔案資料,并依規(guī)向社會(huì)發(fā)布;對有信用不良記錄的食品經(jīng)營者理應(yīng)提升監(jiān)督管理次數(shù)。
第四十六條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)管工作人員承擔(dān)所所管食品經(jīng)營者允許事宜的監(jiān)督管理,必需時(shí),理應(yīng)依照法律規(guī)定對有關(guān)食品倉儲物流、物流行業(yè)開展查驗(yàn)。
日常監(jiān)管工作人員需要按規(guī)定的次數(shù)對所管理的食品經(jīng)營者執(zhí)行全覆蓋查驗(yàn)。
第四十七條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門以及工作員執(zhí)行食品生產(chǎn)許可管理職責(zé),理應(yīng)主動(dòng)接納食品經(jīng)營者和社會(huì)監(jiān)督。
收到相關(guān)管理人員在食品生產(chǎn)許可管理方法流程中存有違紀(jì)行為的檢舉,食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)立即開展核查。情況屬實(shí)的,理應(yīng)馬上改正。
第四十八條 縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門理應(yīng)創(chuàng)建食品生產(chǎn)許可檔案保密制度,將申請辦理食品生產(chǎn)許可的相關(guān)原材料、頒證狀況立即存檔。
第四十九條 我國食品藥品監(jiān)督管理質(zhì)監(jiān)總局可以定時(shí)或經(jīng)常性機(jī)構(gòu)對全國各地食品生產(chǎn)許可工作中開展監(jiān)督管理;省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門可以定時(shí)或經(jīng)常性機(jī)構(gòu)對本行政部門棚域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可工作中開展監(jiān)督管理。
第七章 法律依據(jù)
第五十條 未獲得食品生產(chǎn)許可從業(yè)食品生產(chǎn)制造運(yùn)動(dòng)的,由縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門按照《我國食品新安全生產(chǎn)法》第一百二十二條的要求予以懲罰。
第五十一條 批準(zhǔn)申請者瞞報(bào)具體情況或是給予不實(shí)資料申請辦理食品生產(chǎn)許可的,由縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門給與警示。申請者在1年之內(nèi)不能再度申請辦理食品生產(chǎn)許可。
第五十二條 被批準(zhǔn)人以蒙騙、行賄等不就在方式獲得食品生產(chǎn)許可的,由原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門撤消批準(zhǔn),處以1多萬元3萬余元下列處罰。被批準(zhǔn)人們在3年之內(nèi)不能再度申請辦理食品生產(chǎn)許可。
第五十三條 違背本方法第三十一條第一款要求,食品經(jīng)營者仿冒、修改、販賣、租賃、外借、出讓食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門行政強(qiáng)制執(zhí)行,給與警示,處以1萬下列處罰;情節(jié)惡劣的,處1多萬元3萬余元下列處罰。
違背本方法第三十一條第二款要求,食品經(jīng)營者未按照規(guī)定在生產(chǎn)制造場地的明顯部位懸架或是放置食品生產(chǎn)許可證的,由縣級以上地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門行政強(qiáng)制執(zhí)行;拒不改掉的,給與警示。
第五十四條 違背本方法第三十二條第一款要求,食品經(jīng)營者工藝技術(shù)合理布局和生產(chǎn)流程、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)備、食品類型等事宜產(chǎn)生變化,必須變動(dòng)食品生產(chǎn)許可證注明的批準(zhǔn)事宜,未按照規(guī)定辦理改變的,由原頒證的食品藥品監(jiān)督管理部門行政強(qiáng)制執(zhí)行,給與警示;拒不改掉的,處2000元以上1萬下列處罰。
違背本方法第三十二條第三款要求或是第四十一條第一款要求,食品生產(chǎn)許可證團(tuán)本注明的同一食品類型內(nèi)的事宜、外接設(shè)備庫房詳細(xì)地址產(chǎn)生變化,食品生產(chǎn)者未按照規(guī)定匯報(bào)的,或是食品生產(chǎn)者停止食品生產(chǎn)制造,食品生產(chǎn)許可被撤銷、撤消或是食品生產(chǎn)許可證被注銷,未按照規(guī)定申請銷戶辦理手續(xù)的,由原頒證的食品藥品監(jiān)督管理單位行政強(qiáng)制執(zhí)行;拒不改掉的,給與警示,處以2000元以內(nèi)處罰。
第五十五條 被注銷生產(chǎn)許可證的食品生產(chǎn)者以及法人代表、立即擔(dān)負(fù)的管理人員和其它立即責(zé)任人自處理決定做出之日起5年之內(nèi)不能申請辦理食品生產(chǎn)運(yùn)營批準(zhǔn),或是從業(yè)食品生產(chǎn)安全管理工作中、出任食品生產(chǎn)運(yùn)營公司食品安全性管理者。
第五十六條 食品藥品監(jiān)督管理單位對不滿足條件的申請者準(zhǔn)許批準(zhǔn),或是超過法律規(guī)定權(quán)力準(zhǔn)許批準(zhǔn)的,按照《我國食品新安全生產(chǎn)法》第一百四十四條的要求給與處罰。
第八章 附 則
第五十七條 獲得食品運(yùn)營許可證的餐飲業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者在其餐飲經(jīng)營場地制做生產(chǎn)加工食品,不用獲得本辦法要求的食品生產(chǎn)許可。
第五十八條 食品添加物的生產(chǎn)許可管理方法標(biāo)準(zhǔn)、程序流程、監(jiān)管定期檢查法律依據(jù),適用本辦法相關(guān)食品生產(chǎn)許可的要求。
第五十九條 對食品生產(chǎn)制造小型加工廠的監(jiān)管,依照省、自治權(quán)棚、市轄區(qū)制訂的主要管理方法辦法實(shí)行。
第六十條 食品生產(chǎn)者在本辦法實(shí)施前早已得到的生產(chǎn)許可證在有效期限內(nèi)再次合理。
第六十一條 各省市、自治權(quán)棚、市轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理單位可以按照本行政部門棚域具體情況,制訂相關(guān)食品生產(chǎn)許可管理方法的落實(shí)措施辦法。
第六十二條 本辦法自2015年10月1日起實(shí)施。
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