潔凈棚的檢驗(yàn)項(xiàng)目關(guān)鍵有哪些?
表1 潔凈棚的檢驗(yàn)項(xiàng)目
序 |
項(xiàng)目 |
單邊流 |
非單方面流 |
實(shí)行條文 |
||
1~4級(jí) |
5級(jí) |
6~9級(jí) |
||||
1 |
出風(fēng)口送排風(fēng)量(必需時(shí)體系總送排風(fēng)量) |
難測(cè) |
必檢 |
E1 |
||
2 |
棚間或系統(tǒng)軟件排風(fēng)量 |
必檢 |
E1 |
|||
3 |
棚間排風(fēng)量 |
負(fù)壓力潔凈棚必檢 |
E1 |
|||
4 |
棚里橫截面風(fēng)力 |
必檢 |
難測(cè) |
E1 |
||
5 |
風(fēng)力不勻稱(chēng)度 |
必檢 |
必需時(shí)測(cè) |
必要時(shí)測(cè) |
E3 |
|
6 |
正壓送風(fēng)口或特殊界限的風(fēng)力 |
難測(cè) |
必需時(shí)測(cè) |
E1 |
||
7 |
負(fù)壓差 |
必檢 |
E2 |
|||
8 |
打開(kāi)門(mén)后門(mén)里0.6m處潔凈度等級(jí) |
必檢 |
難測(cè) |
E2 |
||
9 |
洞邊風(fēng)力 |
必需時(shí)測(cè) |
E2 |
|||
10 |
棚間甲醛含量 |
必檢(必測(cè)或是必需時(shí)測(cè)未確定) |
E13 |
|||
11 |
棚間氨濃度值 |
必需時(shí)測(cè) |
E14 |
|||
12 |
棚間二氧化碳濃度 |
必需時(shí)測(cè) |
E15 |
|||
13 |
棚間二氧化炭濃度值 |
必需時(shí)測(cè) |
E16 |
|||
14 |
排風(fēng)高效送風(fēng)口掃描儀測(cè)漏 |
必檢 |
D2、E3 |
|||
15 |
排風(fēng)系統(tǒng)高效送風(fēng)口掃描儀測(cè)漏 |
微生物潔凈棚必檢 |
D2、E3 |
|||
16 |
氣體潔凈度等級(jí)等級(jí) |
必檢 |
E4 |
|||
17 |
表層潔凈度等級(jí)等級(jí) |
必需時(shí)測(cè) |
難測(cè) |
由受托人和檢驗(yàn)方商議選中規(guī)范 |
||
18 |
溫度 |
必檢 |
E5 |
|||
19 |
空氣濕度 |
必檢 |
E5 |
|||
20 |
溫濕度記錄起伏范疇 |
必需時(shí)測(cè) |
E5.2 |
|||
21 |
棚域溫差與棚域環(huán)境濕度差 |
必需時(shí)測(cè) |
E5.2 |
|||
22 |
噪音 |
必檢 |
E6 |
|||
23 |
光照強(qiáng)度 |
必檢 |
E7 |
|||
24 |
排架結(jié)構(gòu)氣密性試驗(yàn) |
必需時(shí)測(cè) |
G2~4 |
|||
25 |
微振 |
必要時(shí)測(cè) |
E10 |
|||
26 |
表層導(dǎo)靜電感應(yīng) |
必需時(shí)測(cè) |
E9 |
|||
27 |
氣旋流形 |
不測(cè) |
必需時(shí)測(cè) |
E12.1 |
||
28 |
定項(xiàng)流 |
不測(cè) |
必需時(shí)測(cè) |
E12.2 |
||
29 |
流線(xiàn)平行面性 |
必需時(shí)測(cè) |
不測(cè) |
E12.3 |
||
30 |
臭氧消毒時(shí)間 |
必需時(shí)測(cè) |
E11 |
|||
31 |
分子結(jié)構(gòu)態(tài)污染物質(zhì) |
必需時(shí)測(cè) |
必要時(shí)測(cè) |
H2 |
||
32 |
浮游菌或沉降菌 |
有微生物菌種濃度值主要參數(shù)規(guī)定的潔凈棚必檢 |
E8.2~3 |
|||
33 |
表面染菌相對(duì)密度 |
必需時(shí)測(cè) |
E8.4 |
|||
34 |
分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng) |
必需時(shí)測(cè) |
F1~3 |
|||
表2 必檢新項(xiàng)目檢測(cè)時(shí)間的規(guī)定
檢測(cè)新項(xiàng)目 |
適用等級(jí) |
檢測(cè)時(shí)間最多間距 |
送排風(fēng)量 |
6~9級(jí) |
12個(gè)月 |
正壓送風(fēng)口高效送風(fēng)口掃描儀測(cè)漏 |
全部等級(jí) |
24個(gè)月 |
排風(fēng)系統(tǒng)高效送風(fēng)口掃描儀測(cè)漏 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
橫截面風(fēng)力 |
1~5級(jí) |
12個(gè)月 |
排風(fēng)量 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
排風(fēng)量 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
負(fù)壓差 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
門(mén)里0.6m處潔凈度等級(jí) |
1~5級(jí) |
12個(gè)月 |
氣體潔凈度等級(jí) |
1~5級(jí) |
6個(gè)月 |
6~9級(jí) |
12個(gè)月 |
|
甲醛含量 |
全部等級(jí) |
24個(gè)月 |
溫濕度記錄 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
噪音 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
光照強(qiáng)度 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
浮游菌或沉降菌 |
全部等級(jí) |
6個(gè)月 |
檢測(cè)新項(xiàng)目 |
適用等級(jí) |
檢測(cè)時(shí)間最多間距 |
風(fēng)力不勻稱(chēng)度 |
1~4級(jí) |
12個(gè)月 |
正壓送風(fēng)口或特殊界限的風(fēng)力 |
6~9級(jí) |
12個(gè)月 |
洞邊風(fēng)力 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月 |
溫濕度記錄起伏范疇及棚域區(qū)別 |
全部等級(jí) |
12個(gè)月或動(dòng)態(tài)性檢測(cè) |
微振 |
全部等級(jí) |
24個(gè)月 |
表面導(dǎo)靜電感應(yīng) |
全部等級(jí) |
24個(gè)月 |
氣旋流形 |
6~9級(jí) |
不限 |
定項(xiàng)流 |
6~9級(jí) |
12個(gè)月 |
流線(xiàn)平行面性 |
1~5級(jí) |
不限 |
臭氧消毒時(shí)間 |
5~9級(jí) |
24個(gè)月 |
排架結(jié)構(gòu)氣密性試驗(yàn) |
有需要的 |
不限 |
表面染菌相對(duì)密度 |
全部等級(jí) |
6個(gè)月 |
分子生物學(xué)點(diǎn)評(píng) |
全部等級(jí) |
不限 |
分子結(jié)構(gòu)態(tài)污染物質(zhì) |
1~4級(jí) |
12個(gè)月 |
表面潔凈度等級(jí) |
1~5級(jí) |
12個(gè)月 |
氨濃度 |
全部級(jí)別 |
24個(gè)月 |
活性氧濃度 |
全部級(jí)別 |
不限 |
二氧化炭濃度 |
所有級(jí)別 |
3個(gè)月 |
無(wú)塵室棚潔凈度檢測(cè)規(guī)范參照
藥包材生產(chǎn)制造各工藝流程潔凈度等級(jí)規(guī)定
上一條:電子公司潔凈棚檢測(cè)報(bào)告參照 下一條:制藥廠(chǎng)凈化處理棚沉降菌測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程
熱門(mén)文章
- ? 高效率空氣過(guò)濾網(wǎng)規(guī)范GB/T 13554-2020 (原文珍藏版)
- ? 潔凈棚消毒殺菌活性氧量如何計(jì)算?
- ? 潔凈棚檢驗(yàn)取樣方式中的隨機(jī)抽樣基礎(chǔ)理論
- ? 潔凈棚空調(diào)機(jī)組完工當(dāng)場(chǎng)調(diào)節(jié)參照
- ? 無(wú)菌檢測(cè)無(wú)塵室棚檢驗(yàn)新項(xiàng)目參照
- ? 多種類(lèi)型棚間換風(fēng)次數(shù)一覽表
- ? 潔凈棚潔凈度等級(jí)與微生物菌種測(cè)量法
- ? 凈化處理棚沉降菌檢測(cè)安全操作規(guī)程
- ? GMP凈化處理棚潔凈棚(棚)檢測(cè)安全操作規(guī)程
- ? 潔凈棚環(huán)保監(jiān)測(cè)管理方法技術(shù)規(guī)范
推薦文章
- ? 新版本GMP標(biāo)準(zhǔn) 220―221條講解
- ? 怎樣區(qū)劃大中型制藥業(yè)棚空調(diào)凈化系統(tǒng)軟件棚域
- ? 藍(lán)晶元高新科技潔凈棚主體結(jié)構(gòu)及裝飾裝修投標(biāo)報(bào)價(jià)結(jié)果