潔凈室的分級
潔凈室是一個運用領域非常廣闊的基本性配套設施產(chǎn)業(yè)鏈，現(xiàn)階段在電子信息技術、半導體材料、光電材料、精密制造、醫(yī)療衛(wèi)生、航空航天、車輛噴漆等諸多領域均有運用。
清潔自然環(huán)境的實際意義，實際分成4個層面：
1、對清潔自然環(huán)境中飄浮顆粒、微生物菌種、汽態(tài)污染物質(zhì)，根據(jù)過慮和氣旋流入基本原理開展除去。
2、操縱清潔自然環(huán)境中的溫度濕度，減少工作自然環(huán)境內(nèi)污染物的活躍性，確保清潔實際操作。
3、根據(jù)工程建筑的獨特設計方案，確保噪音、光照強度、震幅等輔助指標值不會受到外部環(huán)境危害，達到工作規(guī)定。
4、設計方案可調(diào)式排風量、送風，保持和非潔凈區(qū)正、負壓力差，防止污染物質(zhì)向清潔自然環(huán)境蔓延。
潔凈室檢驗檢驗范疇：潔凈室自然環(huán)境級別鑒定、工程竣工驗收檢驗，包含食品類、護膚品、桶裝純凈水、牛乳生產(chǎn)線、電子設備產(chǎn)生產(chǎn)車間、GMP車間、潔凈廠房、微生物室驗室、生物安全柜、凈化工作臺、凈化車間、凈化車間等。
凈化車間潔凈度等級分級規(guī)范：GB/T16292-1996(中國標準)?在其中，氣體凈化車間潔凈度等級分級規(guī)范，如今主要是依據(jù)飄浮顆粒濃度值這一唯一指標值來區(qū)劃，潔凈室(區(qū))及有關可控自然環(huán)境中氣體潔凈度等級的級別，而且僅考慮到粒度限制值(下限)0.1um～0.5um范疇內(nèi)總計遍布的粒子群。依據(jù)顆粒徑，能夠 區(qū)劃為基本顆粒(0.1um～0.5um)、超微主板顆粒(<0.1um)和宏顆粒(>5.0um)。
凈化車間（潔凈室）級別表明：
級別界定的方式以下：
Class X (at Y μm )
在其中X是潔凈室的級別，比如100或10000這些，Y是粒度如0.2μm , 0.5μm等，可復選。含意便是使用人要求，該潔凈室粒子成分，在這種粒度務必達到該級別的程度。那樣能夠 降低爭奪，下列是好多個事例：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一個粒度就可以。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般需看多好多個粒度。
第二個方法是要求潔凈室的情況，比如：
Class X (at Y μm )，At-rest
供應商就很清晰了解潔凈室要在At-rest情況下工程驗收。
第三個方法是自定粒子濃度值限制，一般在As-built時潔凈室都很整潔，粒子控制力檢測不容易，這時候能夠 索性把工程驗收限制放低，比如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
那樣做的目地是保證 潔凈室在Operational情況時，仍然有充足的粒子控制力。
氣體潔凈室等級：
清潔室內(nèi)空間企業(yè)容積空氣中，以大于或等于被考慮到粒度的顆粒較大濃度值限制值開展區(qū)劃的級別規(guī)范。中國按空態(tài)、靜態(tài)數(shù)據(jù)、動態(tài)性對凈化車間開展檢測、工程驗收，合乎《GB50073-2013 潔凈廠房設計規(guī)范》、《GB50591-2010 潔凈室工程施工及施工驗收規(guī)范》。
潔凈度等級和操縱環(huán)境污染的不斷可靠性，是檢測凈化車間品質(zhì)的關鍵規(guī)范，該規(guī)范依據(jù)空間環(huán)境、清潔水平等要素，分成多個級別，常見的有國家標準和中國地區(qū)國家標準。
生產(chǎn)車間空氣過濾級別實際以下：
三十萬級； 微生物菌種很大容許數(shù)：1000 落菌/立方；可用場所：丸劑、顆粒物包裝生產(chǎn)車間。
十萬級；微生物菌種很大容許數(shù)：500落菌/立方； 可用場所：注射液濃配生產(chǎn)車間。
一萬級；微生物菌種很大容許數(shù)：100落菌/立方 ；可用場所：小容積注射液罐裝生產(chǎn)車間，直接接觸藥物的包裝制品最后解決生產(chǎn)車間。
100級；微生物菌種很大容許數(shù)：5落菌/立方；可用場所：大空間注射液的罐裝生產(chǎn)車間。
