潔凈棚標準應用,使用要求.武漢得創(chuàng)凈化專業(yè)從事潔凈棚-無塵棚-凈化棚-潔凈|無塵|凈化工作棚的生產制造商(027-82289886)專業(yè)的工程定制設計,包測量,包安裝,貫徹質量+品質+服務的宗旨。
潔凈棚空調凈化要求及標準
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數(shù)不得超過35萬個,大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個??諝庵懈∮尉暮坎坏贸^100CFU/m3?!?br />
空氣在無菌容器.密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3?!?br />
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要?!?br />
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%?!?br />
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設置為四個潔凈級區(qū)。
A級,高風險作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風速為0.36-0.54m/s(指導值),層流系統(tǒng)必須均勻送風?!?br />
B級,指A級區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產過程中重要性較低。
潔凈棚標準
十萬級潔凈棚標準
10萬級高清潔潔凈棚:指清潔等級,可以理解為無塵室,但無塵室也需要通風。更換后的空氣需要通過凈化室進行凈化,然后送到無塵室。10萬級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。
1.潔凈棚原則
一般來說,有三個過濾部分:初始過濾.中效過濾和高效過濾。→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→把灰塵.細菌和其他顆粒吹進房間→回風百葉窗→通過重復上述過程,可以達到凈化目的?!?br />
2.10萬級潔凈棚凈化技術參數(shù)
當10萬級潔凈棚對溫度和濕度沒有特殊要求時,宜穿干凈的工作服,不產生舒適感,冬季一般控制溫度20~22℃,夏季24~26℃,波動±2℃;冬季潔凈棚濕度控制在30-50%,夏季潔凈棚濕度控制在50-70%。
標準1:最大允許數(shù)30.5微米的粒子數(shù)量不超過350萬,王5微米的粒子數(shù)量不超過2萬?!?br />
標準二:最大允許的微生物數(shù)量浮游菌數(shù)不超過50/m;沉降菌數(shù)不得超過1"/培養(yǎng)皿。
標準3:壓差。同一潔凈等級的潔凈棚壓差應保持一致,不同潔凈等級的相鄰潔凈棚壓差應保持一致
>5Pa,>10在潔凈棚和非潔凈棚之間Pa(主要是保證空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。
潔凈棚FFU的過濾器的使用,分布及安裝應符合以下要求
1.空氣過濾解決方案應根據(jù)氣體凈化等級而定。有效使用最好的空氣過濾器
2.空氣過濾 網(wǎng)絡可解決的排風量應按排風量小于或等于額定值配置計算
3.初效和中效過濾器(亞高效) 空氣過濾器應集中設置在空調凈化系統(tǒng)軟件的正位。壓力部分
4.高效送風口作為尾端時,應設置在空調凈化系統(tǒng)軟件的末尾,超高效送風口必須設置在空調的尾端凈化系統(tǒng)軟件。
潔凈棚安裝、使用規(guī)范要求
潔凈棚的安裝和使用要求是制約潔凈棚廠家在潔凈棚安裝過程中的操作標準。潔凈棚安裝施工過程中,更加合理,減少事故的發(fā)生,嚴格保證潔凈棚凈化設備的質量和清潔度。棚凈化設備產品的性能參數(shù)要求、潔凈棚施工及驗收規(guī)范的要求是根據(jù)多年潔凈棚安裝施工經(jīng)驗結合ISO9000管理體系制定的。本潔凈棚施工及驗收規(guī)范要求僅供參考。
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武漢得創(chuàng)凈化總部位于湖北省武漢市、致力于為水務系統(tǒng)建設提供整體解決方案。專業(yè)從事給排水工藝、機械設備成套制造,水務項目設計施工總承包(EPC服務),水務項目施工總承包,智慧水務項目規(guī)劃、設計、施工總承包,水廠、污水廠系統(tǒng)擴建改造等水務項目。 凈化成立31年來,以精湛的產品設計、卓越的產品質量、科學的管理和優(yōu)質完善的服務為企業(yè)創(chuàng)名牌奠定了堅實的基礎。
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